Wyniki badania IMMUTACE w raku wątrobowokomórkowym

Dr Arndt Vogel, starszy konsultant i profesor w Klinice Gastroenterologii, Hepatologii i Endokrynologii Hannover Medical School omawia wyniki badania IMMUTACE (NCT03572582) dotyczącego raka wątrobowokomórkowego (HCC).

W ramach jednoramiennego, otwartego badania IMMUTACE, naukowcy zbadali Skuteczność połączenia niwolumabu (Opdivo) z chemoembolizacją przeztętniczą (TACE) Jako opcja leczenia pierwszego rzutu u 49 pacjentów ze średnim stadium wieloguzkowego HCC. Zakwalifikowani otrzymywali TACE z 240 mg niwolumabu dożylnie co dwa tygodnie po dwóch do trzech dniach. Następnie TACE powtórzono 8 tygodni później.

Pierwszorzędowym punktem końcowym badania był całkowity odsetek odpowiedzi (ORR) z drugorzędowymi punktami końcowymi: przeżycie bez progresji (PFS), czas do progresji, przeżycie całkowite (OS), czas trwania odpowiedzi, cel odpowiedzi, czas do niepowodzenia strategii, jakość życie i częstość występowania zdarzeń Działania niepożądane wynikające z leczenia.

We wczesnej lekturze badania wyniki ujawniły, że pierwszorzędowy punkt końcowy ORR został spełniony w ponad 50%. Wyniki dotyczące PFS, OS i innych drugorzędowych punktów końcowych pozostają wczesne. Chociaż dane dotyczące drugorzędowych punktów końcowych nie zostały jeszcze osiągnięte, Vogel pokazuje, że sygnały wyglądają obiecująco.

Biurowy:

0:08 | Myślę, że to była wczesna lektura. Badanie osiągnęło swój główny punkt końcowy. Zaobserwowaliśmy bardzo wysoki ogólny wskaźnik odpowiedzi, wynoszący ponad 50%. PFS i przeżycie całkowite są nadal wczesne. W szczególności pacjenci mogli kontynuować niwolumab po pierwszej progresji.

0:30 | Myślę, że musimy poczekać na więcej kluczowych danych dotyczących bardzo ważnych drugorzędowych punktów końcowych, takich jak całkowite przeżycie. Chociaż uważam, że kombinacja wygląda bardzo obiecująco pod względem być może jakiejś synergicznej aktywności lub przynajmniej dodatkowej aktywności, myślę, że jest to obiecujące wskazanie dla trwających obecnie badań i fazy III porównującej samo TACE z TACE z różnymi kombinacjami.