Wynik ECOG, mniej zaawansowana choroba, wiąże się z długoterminową remisją regorafenibu w mCRC

Jak wynika z rzeczywistych danych przedstawionych na konferencji, pewne cechy kliniczne powiązano z długoterminową remisją po zastosowaniu regorafenibu (Stivarga) u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami (mCRC). Sympozjum ASCO na temat raka przewodu pokarmowego 2024.

W szczególności pacjenci z odpowiedzią długoterminową mieli korzystny stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) w momencie rozpoczynania leczenia regorafenibem; Mniej zaawansowana choroba w momencie rozpoznania; Wielu z nich było także wcześniej biorcami bewacyzumabu (Avastin).

„To badanie w warunkach rzeczywistych, przeprowadzone w Stanach Zjednoczonych i poza kontrolowanymi badaniami klinicznymi, ma na celu określenie odsetka pacjentów, u których występuje długoterminowa odpowiedź na regorafenib” – stwierdzili autorzy w prezentacji plakatowej.

W badaniu przeanalizowano dane od 2326 pacjentów, którzy rozpoczęli monoterapię regorafenibem w okresie od 1 lipca 2013 r. do 31 grudnia 2022 r. Łącznie 346 pacjentów (15%; mediana wieku: 65 lat) osiągnęło długoterminową remisję trwającą 5 miesięcy lub dłużej. U 503 pacjentów (22%; mediana wieku 65 lat) długoterminowa remisja trwała 4 miesiące lub dłużej.

W grupie pacjentów z remisją trwającą 5 miesięcy i dłużej mniej niż połowa (46%; n = 160) w momencie rozpoznania miała chorobę w IV stopniu zaawansowania. Większość (68%; n = 237) miała stan sprawności w skali ECOG 0-1 i/lub otrzymywała wcześniej bewacyzumab (64%; n = 221). Wśród pacjentek badanych tym indeksem mediana poziomu antygenu rakowo-płodowego (CEA) wyniosła 35 ng/ml (zakres 9–139). Nieco ponad połowa (51%) tak ma Broszura mutację, ma ją 5% osób Braffa Mutacja wskaźnika.

Mediana czasu od rozpoznania CRC do daty indeksacji wyniosła 39,2 miesiąca (zakres 25,1–64,1), a 33% i 23% otrzymywało regorafenib odpowiednio w trzeciej lub czwartej linii leczenia. Mediana czasu do przerwania stosowania regorafenibu wyniosła 7,3 miesiąca (95% CI, 6,9–7,8).

Wyniki wykazały, że charakterystyka pacjentów była podobna wśród pacjentów, u których remisja trwała 4 miesiące lub dłużej, przy czym 48% (n = 241) miało w chwili rozpoznania stadium IV, a 66% (n = 332) miało stan sprawności ECOG 0-1; 68% (n = 341) przyjmowało wcześniej bewacyzumab; mediana poziomu CEA 40 (zakres 9-152); 54% i 6% ukrywa się Broszura I Braffa Kolejne mutacje.

Mediana czasu od rozpoznania do wystąpienia wskaźnika wyniosła 38,6 miesiąca (zakres 24,8–62,8), przy czym odpowiednio 34% i 23% pacjentów otrzymywało regorafenib w ramach terapii trzeciego lub czwartego rzutu. Mediana czasu do zakończenia leczenia wyniosła 6,0 miesięcy (95% CI, 5,-6,2).

Wśród pacjentów, którzy rozpoczęli leczenie regorafenibem przed 2019 rokiem (n=1070), u 14% remisja trwała 5 miesięcy lub dłużej, a u 21% remisja trwała 4 miesiące lub dłużej. Wśród pacjentów, którzy rozpoczęli leczenie w 2019 r. lub później (n=1256), 16% i 22% osiągnęło remisję trwającą odpowiednio 5 miesięcy i 4 miesiące lub dłużej.

„Te odkrycia zwiększają naszą wiedzę na temat profili pacjentów i czynników wpływających na skuteczność regorafenibu w rzeczywistej praktyce klinicznej” – stwierdził plakat.

odniesienie:

Kim RD, Pan X, Ostojek H i in. . Badanie przeprowadzone w świecie rzeczywistym (RW) u pacjentów (pt) z przerzutowym rakiem jelita grubego (mCRC) z długoterminową odpowiedzią na regorafenib w USA. J Clin Oncol 42, 2024 (Suppl 3; Rozdział 48).10.1200/JCO.2024.42.3_suppl.48