Galway [Ireland]25 (ANI): Naukowcy donoszą o pozytywnych wynikach unikalnej próby terapii komórkowej dorosłych z cukrzycą.
Pomimo solidnej opieki medycznej osoby dorosłe z cukrzycą typu 2 nadal doświadczają uszkodzenia nerek, aw ramach badania klinicznego NEPHSTROM rozpoczęto badanie możliwości nowatorskiej terapii komórkowej w celu ich leczenia.
Przeczytaj także | Uzależniony od chili? Oto, jak może nam pomóc odzyskać poczucie smaku po COVID-19.
Wyniki badania klinicznego NEPHSTROM zostały zaprezentowane w listopadzie na spotkaniu Tygodnia Nerek Amerykańskiego Towarzystwa Nefrologicznego w Orlando na Florydzie. Wykazano, że pojedyncza dawka ORBCEL-M podana dożylnie starannie wyselekcjonowanym osobom dorosłym z zaostrzeniem choroby nerek spowodowanym cukrzycą była bezpieczna i wiązała się z poprawą czynności nerek w porównaniu z placebo. Pacjenci biorący udział w badaniu byli uważnie obserwowani przez 18 miesięcy po otrzymaniu ORBCEL-M.
Terapia komórkowa ORBCEL-M to preparat mezenchymalnych komórek macierzystych (MSC) wytwarzany ze zdrowego szpiku kostnego, odkryty i opracowany w Galway przez firmę Orbsen Therapeutics Ltd, spółkę zależną Uniwersytetu w Galway.
Przeczytaj także | Indie rozwijają odporność stadną; Wariant BF.7 COVID-19 może nie być tak niebezpieczny jak w Chinach, mówi przewodniczący CCMB Vinay K Nandikuri.
Badanie kliniczne jest prowadzone przez IRCCS Mario Negri Institute for Pharmaceutical Research w Bergamo we Włoszech i jest prowadzone wspólnie w wiodących ośrodkach medycznych w Galway, Bergamo, Birmingham i Belfaście.
Badacz badania, profesor Matt Griffin, starszy badacz w Instytucie Medycyny Regeneracyjnej Uniwersytetu w Galway (REMEDI) i konsultant nefrolog w szpitalach uniwersyteckich w Galway, powiedział: „Prawie ćwierć miliona osób w Irlandii choruje na cukrzycę i wiemy, że ponad 40% z nich mają objawy cukrzycy, mają chorobę nerek – często określaną jako cukrzycowa choroba nerek lub w skrócie DKD.
„W przypadku cukrzycy typu 2 nawet jedna trzecia osób z DKD doświadcza pogorszenia czynności nerek pomimo najlepszego leczenia, jakie możemy zaoferować. Osoby te są w grupie wysokiego ryzyka konieczności dializy lub przeszczepu nerki w nadchodzących latach – obie złożone terapie z poważnymi komplikacje potencjał.
„Naszym celem w NEPHSTROM jest zebranie dowodów na to, że terapia komórkowa, taka jak ORBCEL-M, jest bezpieczna i może spowolnić przebieg DKD, aby pomóc większej liczbie osób z cukrzycą uniknąć konieczności dializy lub przeszczepu. To było ekscytujące, gdy donosiliśmy, że potwierdza to nasza pierwsza analiza wyników prób. Cel”.
Dr Steve Elliman, który odkrył kurację ORBCEL-M, jest dyrektorem naukowym Orbsen Therapeutics. Dr Elliman powiedział: „W Orbsen Therapeutics motywuje nas poprawa opieki nad pacjentem. Pacjenci z cukrzycą z postępującą chorobą nerek ostatecznie wymagają dializy, a często przeszczepu nerki. Podczas gdy dializa poprawia jakość życia pacjentów z niewydolnością nerek, jest kosztowna i nie zapobiega dalszemu pogorszeniu funkcji nerek. Ponadto hemodializa trwa cztery godziny na sesję i trzy razy w tygodniu – co stwarza logistyczne i ekonomiczne wyzwanie dla pacjenta. Naszym celem z ORBCEL-M jest wyeliminowanie ogólnoustrojowego stanu zapalnego i poprawa funkcji nerek , nawet Pacjenci mogą nie wymagać dializy lub przeszczepu nerki. Zachęcił nas profil bezpieczeństwa i wstępne wskazania skuteczności u pacjentów z DKD zgłoszone w badaniu NEPHSTROM. Cieszymy się na dalszą współpracę z naszymi partnerami z Uniwersytetu w Galway i NEPHSTROM w celu udoskonalenia tego nowego leku poprzez próby skuteczności do trzeciego etapu i zatwierdzenia rynkowego.
Dr Veronica McInerney, dyrektor zarządzająca HRB Clinical Research Facility na Uniwersytecie w Galway, powiedziała: „Bez udziału pacjentów w badaniach klinicznych postęp w nowych metodach leczenia jest po prostu niemożliwy. Mamy szczęście, że HRB Clinical Research Facility Galway, które to klinicznie wyposażona przestrzeń do przyjmowania i leczenia pacjentów w badaniach. Mamy nadzieję, że przyszłe pokolenia skorzystają z chęci pacjentów do udziału w badaniach, takich jak badanie NEPHSTROM”.
Profesor Timothy O’Brien, dyrektor Instytutu Medycyny Regeneracyjnej (REMEDI) na Uniwersytecie w Galway i konsultant endokrynolog w szpitalach uniwersyteckich w Galway oraz główny lider projektu NEPHSTROM, powiedział: „Ekosystem Uniwersytetu w Galway został utworzony w celu ułatwienia i prowadzi międzynarodowe badania tego typu. Zakłady produkcyjne to Cell Therapy GMP w Cell Manufacturing Centre Ireland, zlokalizowanym na Uniwersytecie, wraz z HRB Clinical Research Facility, ścisła współpraca z Saolta University Heath Care Group i REMEDI odegrały zasadniczą rolę w tworzeniu umożliwił rozwój tej potencjalnej nowej terapii. Szkolnictwo wyższe i Rada ds. Badań nad Zdrowiem i pomogły w budowie tego ekosystemu, wraz z funduszami Komisji Europejskiej, umożliwiły postęp w tych badaniach”. Ulubiony
(Jest to nieedytowana historia automatycznie generowana z konsorcjalnego kanału informacyjnego, personel mógł nie edytować ani w inny sposób edytować treści)
„Odkrywca. Entuzjasta muzyki. Fan kawy. Specjalista od sieci. Miłośnik zombie.”
More Stories
Bardziej ekologiczne wybory, bystrzejsze umysły: badania łączą zrównoważony rozwój i zdrowie mózgu
Coraz częstsza liczba chorób przenoszonych przez komary w Europie – jak bardzo martwią się naukowcy? | Transmisja
Badanie asocjacji całego genomu pozwala zidentyfikować genetyczne czynniki ryzyka demencji