U osób starszych szczepionka przeciwko wirusowi RSV utrzymuje swoją skuteczność przez dwa sezony

BOSTON — Według Światowej Organizacji Zdrowia skuteczność szczepionki przeciwko syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV) pozostaje wysoka przez co najmniej dwa sezony zakażenia RSV u osób starszych. ARISFI-006 Zostań.

Lek. Michael Eason z Narodowego Instytutu Alergii i Chorób Zakaźnych w Bethesda w stanie Maryland podał, że szczepionka zawierająca białko F (Arexvy) była skuteczna w 82,1% w ochronie przed wszystkimi infekcjami RSV w pierwszym sezonie w porównaniu z placebo.

„Pojedyncza dawka RSVPreF3 OA była skuteczna w leczeniu chorób dolnych dróg oddechowych u osób dorosłych w wieku 60 lat lub starszych przez dwa pełne sezony zakażenia wirusem RSV, a także w leczeniu ciężkiej choroby dolnych dróg oddechowych wywołanej przez RSV, a także u osób starszych i osób wyjściowych”. „Choroby współistniejące” – powiedział Eason w prezentacji na dorocznym spotkaniu IDWeek.

W szczególności odnotowano siedem przypadków wśród 12 466 osób, które otrzymały szczepionkę w porównaniu z 40 przypadkami wśród 12 494 osób, które otrzymały placebo. Podkreślił, że w drugim roku skuteczność szczepionki jednodawkowej wyniosła 67,2%, przy 30 przypadkach zakażenia RSV w grupie zaszczepionej w porównaniu do 139 przypadków w grupie placebo.

Skuteczność pojedynczej dawki szczepionki była imponująca w zapobieganiu ciężkim przypadkom choroby:

• Jeden rok: 94,1%, 1 przypadek ciężkiego wirusa RSV w grupie zaszczepionej w porównaniu z 17 przypadkami w grupie placebo
• Dwa lata: 78,8%, odpowiednio siedem przypadków w porównaniu do 48

Jednakże „nie wydaje się, aby ponowne szczepienie po roku zapewniało dodatkową korzyść w zakresie skuteczności w całej badanej populacji” – stwierdził Eason. „Program rozwoju klinicznego oceni ciągłą skuteczność i optymalny moment ponownego szczepienia”.

Skuteczność szczepionki obserwowano przez okres dwóch lat w grupach wiekowych najbardziej narażonych na ryzyko, zgodnie z danymi:

• Wiek 60–69 lat: 65,4%, 17 przypadków wśród 6963 osób w porównaniu z 74 przypadkami wśród 7981 osób w grupie placebo
• Wiek 70–79 lat: 74,9%, odpowiednio 9 przypadków na 4489 w porównaniu z 55 przypadkami na 4489.

Eason podał, że skuteczność szczepionki wśród pacjentów z chorobami współistniejącymi wyniosła 66,7%, natomiast wśród pacjentów uznawanych za przedwrażliwych – 73,3%.

Arexvy otrzymał zgodę FDA w maju 2023 r. na podstawie wyników badania AReSVi-006.

Jednakże moderator Rajesh Gandhi, lekarz medycyny, ze szpitala Massachusetts General Hospital/Harvard Medical School w Bostonie, zaapelował o ostrożność przy interpretacji wyników. Sezon” – powiedział MedPage dzisiaj.

„W tej chwili mówię moim pacjentom, że powinniśmy poczekać, aż otrzymamy formalne wytyczne od Komitetu Doradczego ds. Praktyk Szczepień CDC ([ACIP] „O częstotliwości przyjmowania szczepionki” – powiedział Gandhi, który nie był zaangażowany w badanie.

Zauważył to we wrześniu ACIP zalecił jednodawkową szczepionkę przeciw wirusowi RSV „Dla osób, które ukończyły 60. rok życia”, ale jeszcze nie wiemy, czy będą polecać je co roku, czy na dłużej. „Przedstawione tutaj dane wyglądają obiecująco, że szczepionka przeciwko wirusowi RSV zapewni ochronę dłużej niż jeden sezon, co różni się od szczepionki przeciw grypie, która jest szczepionką roczną”.

W ARISFI-006Około 55% uczestników było w wieku od 60 do 69 lat, około 36% było w wieku od 70 do 79 lat, a około 8% było w wieku 80 lat lub starszych. Około 79% badanej populacji było rasy białej. U około 1,5% grupy na początku badania zdiagnozowano zespół kruchości, u około 30% przed wystąpieniem zespołu słabości, a około 60% uznano za sprawnych.

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy otrzymującej na początku badania szczepionkę przeciw wirusowi RSV lub placebo. Pod koniec pierwszego roku 4966 osób z pierwotnej grupy, które otrzymały szczepionkę, zaszczepiło się po raz drugi. Dalsze 4991 osób, które otrzymały jedną dawkę, obserwowano przez kolejne 12 miesięcy, ale nie podano im drugiej dawki szczepionki. Z pierwotnej grupy placebo 10 033 osoby były obserwowane przez kolejny rok i nadal otrzymywały placebo.

W przypadku zdarzeń niepożądanych (AE) – zarówno w miejscu podania, jak i ogólnoustrojowych – autorzy podali, że częstość występowania AE po drugiej dawce była podobna jak po pierwszej dawce, włączając rumień, ból, obrzęk, zmęczenie, gorączkę i ból głowy. . Większość wysypek „była łagodna lub umiarkowana i ustąpiła w ciągu 2–3 dni” – podała grupa Eason.