Tiziana dzieli się obiecującymi wynikami dotyczącymi donosowego podawania forelumabu w leczeniu stwardnienia rozsianego

Firma Tiziana Life Sciences podzieliła się pozytywnymi wynikami neuroobrazowania po trzech miesiącach u nieaktywnych pacjentów z wtórnie postępującą stwardnieniem rozsianym (na-SPMS) otrzymujących foralumab donosowo.

Stwardnienie rozsiane, na które cierpi około 2,8 miliona ludzi na całym świecie, jest chorobą neurologiczną, w której układ odpornościowy atakuje ochronną osłonkę mielinową osłaniającą nerwy i zakłóca komunikację między mózgiem a resztą ciała.

SPMS to etap stwardnienia rozsianego, który zwykle następuje po nawracającym stwardnieniu rozsianym. W przypadku tego typu choroby niepełnosprawność pacjenta stopniowo się pogłębia, a nawroty stają się nie do zniesienia.

Forlumab Tiziana, w pełni ludzkie przeciwciało monoklonalne anty-CD3, ma za zadanie wiązać się z receptorem komórek T i hamować stan zapalny poprzez modulację funkcji komórek T, tłumiąc w ten sposób cechy efektorowe w wielu podgrupach komórek układu odpornościowego.

Nowe dane z otwartego programu Intermediate Volumetric Expanded Access (ISPPEA) zaprezentowane na tegorocznym spotkaniu Amerykańskiej Akademii Neurologii wykazały poprawę wskaźników Z-score dla materii białej, wykorzystywanych w badaniach neuroobrazowych do oceny integralności lub nieprawidłowości struktur mózgu. U pacjentów na-SPMS leczonych donosowo.

Zaobserwowano redukcję od 28% do 48%, co wskazuje na poprawę u pięciu z sześciu pacjentów, a także średnie zmniejszenie wartości Z-score dla istoty białej o 36% w porównaniu z wartością wyjściową.

„Widzimy ten dodatkowy i zachęcający dowód na działanie foralumabu podawanego donosowo po doniesieniu, że osłabia on aktywację mikrogleju u pacjentów z NA-SPMS, u których po trzech tygodniach następuje progresja niezależna od nawrotów choroby” – powiedziała Gabriele Cerrone, prezes, pełniąca obowiązki dyrektora generalnego i założycielka firmy Tycjana. …”

„Obecnie prowadzone jest badanie z podwójnie ślepą próbą, kontrolowane placebo, dotyczące zakresu dawek donosowego forelumabu w schemacie na-SPMS” – dodał Cerrone.

Prezentacja miała miejsce zaledwie kilka dni po ogłoszeniu przez Tiziana dodatkowych pozytywnych wyników klinicznych programu ISPPEA, w ramach którego 70% pacjentów z na-SPMS leczonych foralumabem wykazało poprawę w zakresie zmęczenia po sześciu miesiącach obserwacji.

„Zmęczenie jest wszechobecnym i trudnym objawem dla osób chorych na stwardnienie rozsiane, wywierającym ogromny wpływ na ich codzienne życie” – stwierdziła Cerrone w momencie ogłoszenia.

„Klinicznie znacząca poprawa poziomu zmęczenia obserwowana u siedmiu na dziesięciu pacjentów, w połączeniu ze stabilizacją lub poprawą innych kluczowych wskaźników wyniku klinicznego obserwowaną u wszystkich pacjentów, podkreśla potencjał eksperymentalnej terapii Tiziana w zakresie rozwiązania tej krytycznie niezaspokojonej potrzeby”.