szczepionka | Źródło obrazu: © REDPIXEL — © REDPIXEL — stock.adobe.com.
Biwalentna szczepionka na bazie białka (RSV Pre-Prefusion F) (RSVpreF) jest skuteczna przeciwko medycznie związanemu ostremu wirusowi syncytialnemu układu oddechowego (RSV) dolnego zakażenia dróg oddechowych u niemowląt, gdy jest podawana w czasie ciąży, zgodnie z ostatnimi badaniami opublikowanymi w czasopiśmie The New England Journal of Medicine.
Naukowcy przeprowadzili podwójnie ślepą próbę fazy 3 w 18 krajach. Uczestniczące w badaniu kobiety w ciąży w wieku od 24 do 36 tygodni zostały losowo przydzielone w stosunku 1:1 do otrzymania pojedynczego wstrzyknięcia domięśniowego 120 szczepionek RSVpreF lub placebo.
Kontrolowana medycznie ostra choroba dolnych dróg oddechowych związana z RSV była pierwszą podstawową miarą badania. Drugim była choroba dolnych dróg oddechowych związana z RSV, mierzona u niemowląt w wieku 90, 120, 150 i 180 dni. Limity LCI dla skuteczności szczepionki większe niż 20% uznano za pomyślne dla podstawowych pomiarów.
W grupie zaszczepionej było 3682 matek i 3676 w grupie placebo. W grupie zaszczepionej oceniono 3570 niemowląt wraz z 3558 w grupie placebo.
W grupie zaszczepionej, medycznie kontrolowaną ciężką chorobę dolnych dróg oddechowych zaobserwowano u 6 niemowląt w ciągu 90 dni po porodzie i 19 w ciągu 180 dni, w porównaniu z 33 w ciągu 90 dni i 62 w ciągu 180 dni w grupie placebo. Choroba dolnych dróg oddechowych związana z syncytialnym wirusem oddechowym w trakcie leczenia była obserwowana u 24 niemowląt w grupie szczepionki i 56 w grupie placebo w ciągu 90 dni.
Kryterium sukcesu statystycznego zostało spełnione w przypadku nadzorowanej medycznie ciężkiej choroby dolnych dróg oddechowych, ale nie w przypadku choroby dolnych dróg oddechowych związanej z zakażeniem wirusem RSV. Matki i niemowlęta do 24 miesiąca życia nie wykazują oznak bezpieczeństwa. Grupy szczepionki i placebo miały podobne wskaźniki występowania zdarzeń niepożądanych w ciągu miesiąca po wstrzyknięciu lub miesiąca po porodzie.
odniesienie
Kampmann B, Madhi SA, Munjal I i in. Biwalentna szczepionka niedokrwienna F podczas ciąży w celu zapobiegania chorobie RSV u niemowląt. The New England Journal of Medicine. 2023. doi: 10.1056/NEJMoa2216480
Ten artykuł został pierwotnie opublikowany przez naszą siostrzaną publikację, Contemporary OB/GYN.
„Odkrywca. Entuzjasta muzyki. Fan kawy. Specjalista od sieci. Miłośnik zombie.”
More Stories
Nowy raport WHO pokazuje, jak miasta przyczyniają się do postępu w zapobieganiu chorobom niezakaźnym i urazom
Naukowcy identyfikują „najlepszy punkt” bezpiecznej operacji po zawale serca
Badanie wykazało, że 20% dzieci chorych na zapalenie płuc nie otrzymuje antybiotyków