Szczepionka BNT162b2 indukuje umiarkowaną odporność na SARS-CoV-2 u dzieci w wieku od 5 do 11 lat.

W niedawnym badaniu opublikowanym w New England Journal of MedicineW tym badaniu naukowcy ocenili skuteczność szczepionki BNT162b2 przeciwko nowemu wariantowi poważnego ostrego zespołu oddechowego typu koronawirus 2 (SARS-CoV-2) (VOC) Omicron u dzieci w wieku od 5 do 11 lat.

Tylko kilka badań oceniło skuteczność szczepionki SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2) opartej na kwasie rybonukleinowym BNT162b2 (mRNA) w warunkach rzeczywistych. Ponadto niewiele jest dowodów na jego skuteczność w zapobieganiu zakażeniu omikronem u dzieci w wieku od 5 do 11 lat.

Stado: Skuteczność szczepionki BNT162b2 przeciwko Omicronowi u dzieci w wieku od 5 do 11 lat. Źródło: Ira Lecce / Shutterstock

o nauce

W bieżącym badaniu naukowcy zidentyfikowali grupę dzieci w wieku od 5 do 11 lat, które zostały zaszczepione przeciwko chorobie koronawirusowej 2019 (COVID-19) 23 listopada 2021 r. lub później za pomocą BNT162b2 w Izraelu. Porównali, czy szczepienie zapobiegało rozwojowi infekcji omikronowej z dopasowanymi nieszczepionymi kontrolami. Udokumentowali skuteczność szczepionki (VE) przeciwko bezobjawowym lub bezobjawowym przypadkom 14 do 27 dni po pierwszej i 7 do 21 dni po drugiej dawce (dawkach) BNT1262b.

Zespół oszacował skumulowaną częstość występowania (ryzyko) każdego wyniku w grupach testowych i kontrolnych za pomocą estymatora Kaplana-Meiera do 7 stycznia 2022 r. Ponadto obliczono VE dla różnych podgrup wiekowych (pięć lub sześć lat, siedem do dziewięciu lat, i 10 lub 11 lat). Zdefiniowali VE jako jeden minus współczynnik ryzyka. Warto zauważyć, że oszacowali również odsetek przypadków omikronów dziennie. Wykorzystali próbki pacjentów, które zostały zsekwencjonowane przez izraelskie Ministerstwo Zdrowia po pozytywnym teście na COVID-19 za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR).

Wyniki

Chociaż 136 127 dzieci objętych kompleksową opieką zdrowotną (CHS) kwalifikowało się do badania, końcowa populacja badania składała się z 94 728 dzieci zaszczepionych i takiej samej liczby nieszczepionych osób z grupy kontrolnej. Ponadto CHS wymaga, aby wszystkie takie dzieci posiadały co najmniej 12-miesięczne członkostwo w CHS, brak wcześniejszego pozytywnego wyniku testu RT-PCR, ważne miejsce zamieszkania w Izraelu oraz brak interakcji z personelem medycznym lub szpitalem w ciągu trzech dni przed włączeniem do badania.

Dwie grupy badawcze miały podobne wskaźniki testowania COVID-19 i czynniki ryzyka dla ciężkiego COVID-19. Podobnie, grupy testowe i kontrolne miały podobną częstość występowania SARS-CoV-2 i objawowego zakażenia COVID-19 na początku obserwacji. Jednak niewielkie różnice stały się zauważalne w obu wynikach badania po 28 dniu.

Mediana wieku badanej populacji wynosiła osiem lat, przy czym 49% kobiet i 17% dzieci było otyłych. Mediana czasu obserwacji po pierwszej dawce szczepionki wynosiła 17 dni. W ciągu 14 do 27 dni po pierwszej dawce szczepionki autorzy zaobserwowali odpowiednio 17% i 18% VE wobec SARS-CoV-2 i objawowego zakażenia COVID-19. W ciągu siedmiu do 21 dni po drugiej dawce szczepionki odsetek zaszczepionych przeciwko objawowemu zakażeniu SARS-CoV-2 i COVID-19 wyniósł odpowiednio 51% i 48%.

Szacuje się, że firma Omicron była odpowiedzialna za dwie trzecie nowych infekcji wśród dzieci, które otrzymały schemat dwóch dawek BNT1262b do 21 grudnia 2021 r. Do 31 grudnia 2021 r. ponad 85% zidentyfikowanych przypadków było spowodowanych infekcją penetrującą Omicron. Analizy podgrup wykazały, że podatność na zakażenie SARS-CoV-2 wynosiła 68% u dzieci w wieku od 5 do 6 lat. W grupie wiekowej od 7 do 9 lat VE wynosiła 56%, a wśród dzieci w wieku 10 lub 11 lat VE 38%.

Wnioski

Walter i inni. wykazali, że szacunkowa wartość VE BNT1262b przeciwko objawowemu COVID-19 była wyższa w porównaniu z SARS-CoV-2 Delta VOC, około 91%. W obecnym badaniu VE BNT1262b przeciwko objawom COVID-19 przeciwko Omicronowi wynosił zaledwie 48%. Jednak Walter i in. Autorzy udokumentowali tylko jedno zdarzenie w dwóch badanych grupach przed 28 dniem po zaszczepieniu, podczas gdy autorzy udokumentowali dwa zdarzenia. W innym niedawnym badaniu oszacowano, że VE przeciwko Omicronowi wynosi od 30% do 68% u dorosłych i młodzieży. Jednak te szacunki VE mogą nie dotyczyć małych dzieci, ponieważ dawka szczepionki i immunogenność różnią się od dawek u młodzieży i dorosłych.

Pediatric Research Trends in Observation and Exposure Timelines for COVID-19 Study (PROTECT) oszacowało 31% VE wobec leku Omicron wśród 1052 dzieci w wieku od 5 do 11 lat. Jednak w obecnym badaniu autorzy odnotowali minimalne VE lub różnice ryzyka między zaszczepionymi i nieszczepionymi dziećmi po pierwszej dawce szczepionki. Większość różnic pomiędzy obiema grupami badawczymi pojawiła się dopiero po drugiej dawce szczepionki.

Ogólnie szczepienie BNT162b2 dało umiarkowaną ochronę u dzieci w wieku od 5 do 11 lat. Ochrona zapewniana przez BNT1262b nie była jednakowa we wszystkich grupach wiekowych; Jednak BNT1262b wykazał najwyższą skuteczność przeciwko zakażeniu SARS-CoV-2 i objawom COVID-19 w młodszej grupie wiekowej składającej się z dzieci w wieku pięciu lub sześciu lat. Przyszłe badania powinny ocenić długoterminowe CR u dzieci, aby pomóc w opracowaniu odpowiednich strategii szczepień opartych na wieku oraz w celu dalszego zbadania potencjalnego wpływu dawki w różnych grupach wiekowych dzieci i innych subpopulacjach.