Szczepienie COVID-19 jest bezpieczne i skuteczne dla pacjentów z IBD

Nowe badania potwierdzają, że szczepionki SARS-CoV-2 są bezpieczne i skuteczne dla pacjentów zapalna choroba jelit (Łóżko).

Zespół kierowany przez Abhisheka Bhorwala, MD, Wydział Gastroenterologii i Hepatologii, Rutgers Robert Wood Johnson School of Medicine, ocenił bezpieczeństwo i skuteczność szczepionki SARS-CoV-2 u pacjentów z IBD.

Od początku pandemii COVID-19 pojawiły się obawy dotyczące wyników i zwiększonego ryzyka infekcji u pacjentów z IBD, zwłaszcza tych leczonych terapiami immunosupresyjnymi.

przegląd danych

W przeglądzie systematycznym i metaanalizie badacze dokonali przeglądu dostępnych badań dotyczących odpowiedzi na szczepionki u pacjentów z IBD. Badania obejmowały wszystkie randomizowane badania kontrolowane, badania prospektywne lub badania retrospektywne pacjentów z IBD poddawanych szczepieniu SARS-CoV-2, badania opisujące serokonwersję po szczepieniu u pacjentów z IBD oraz badania z dostępnymi informacjami umożliwiającymi ocenę częstości występowania serokonwersji i SARS. Zakażenie wirusem koronawirusa 2 po szczepieniu.

Badania powinny być również dostępne w języku angielskim i obejmować co najmniej 10 pacjentów z IBD, aby uniknąć błędu systematycznego wynikającego z małych próbek.

Wyniki

Badacze poszukiwali podstawowych wyników zbiorczego szczepienia serokonwersji SARS-CoV-2 u pacjentów z IBD, zdumiewającego porównania wskaźnika serokonwersji COVID-19 u pacjentów z IBD z grupą kontrolną oraz częstości zdarzeń Połączona reakcja niepożądana na SARS. – szczepionka CoV-2.

Zespół zidentyfikował również poważne zdarzenia niepożądane, takie jak ostry zawał mięśnia sercowego, anafilaksja, porażenie nerwu twarzowego, zakrzepica, zakrzepica żył głębokich, zator płucny, zespół Guillain-Barré, poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego, małopłytkowość immunologiczna, zakrzepica wewnątrznaczyniowa, zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, krwawienie. – Udar krwotoczny, zapalenie wyrostka robaczkowego, narkolepsja, zapalenie mózgu i rdzenia.

Obejmował również ciężkie zdarzenia niepożądane zgłoszone we wstępnych badaniach i inne zdarzenia niepożądane, w tym ból mięśni, ból stawów, gorączkę, reakcję w miejscu wstrzyknięcia i ból głowy.

Zespół ocenił wyniki serii szczepień jedno- i dwudawkowych oraz ocenił potencjał błędu publikacji, korzystając z wykresów lejkowych z testami Eggera.

Ogólnie ocenili 21 z 278 zidentyfikowanych badań. Skumulowany wskaźnik serokonwersji wyniósł 73,7% (95% CI, 38,1-92,7%) i 96,8% (95% CI, 94-98,3%) u pacjentów z IBD po 2 i 2 dawkach szczepionki SARS-CoV-2. Prosty .

Po przeprowadzeniu analizy podgrup naukowcy odkryli znaczące różnice między różnymi schematami leczenia immunosupresyjnego serokonwersji.

Wyniki są oparte na zabiegach

U pacjentów nieprzyjmujących obecnie leków lub leczonych terapią opartą na kwasie 5-aminosalicylowym (5-ASA) łączny wskaźnik serokonwersji wyniósł 95,6% (95% CI, 91,3-97,8%).

U pacjentów leczonych przeciwnowotworowym czynnikiem martwicy alfa (anty-TNF α) łączny wskaźnik serokonwersji wyniósł 95,4% (95% CI, 88,9-98,1%), w porównaniu z 97,2% (95% CI, 93,3-98,9%) u pacjentów leczonych z terapią antyintegrynową.

Ponadto nie było statystycznie istotnej różnicy we wskaźnikach serokonwersji u pacjentów leczonych terapią anty-TNF-alfa i terapią antyintegrynową (s = 0,43).

Łączny wskaźnik serokonwersji u pacjentów leczonych anty-IL12/23 wyniósł 96,2% (95% CI, 89,6-98,7%) (w porównaniu z leczeniem anty-TNFα, s = 0,77; W porównaniu z terapią antyintegrynową, s = 0,66), a łączny wskaźnik serokonwersji wyniósł 92,2% (95% CI, 68,9-98,4%) z inhibitorem kinazy Janus (w porównaniu z antagonistą TNF α, s = 0,57; W porównaniu z terapią antyintegrynową, s = 0,26).

Wreszcie, leczenie samymi immunomodulatorami – azatiopryną, merkaptopuryną lub metotreksatem – dało łączny wskaźnik serokonwersji wynoszący 96,5% (95% CI, 88,7-99%).

infekcje penetracyjne

W przypadku nadkażenia naukowcy zidentyfikowali 29 całkowitych zakażeń IBD u 6765 pacjentów z IBD po szczepieniu pojedynczą dawką i 33 całkowite zakażenia IBD u 12 674 pacjentów z IBD po 2 dawkach.

Nie było statystycznie istotnej różnicy w zakażeniu przełomowym u pacjentów z IBD w porównaniu z grupą kontrolną po podaniu pojedynczej dawki (iloraz szans 0,99; 95% przedział ufności 0,71-1,38%; s = 0,96) lub dwie dawki (OR 0,72; 95% CI 0,29–1,77%; s = 0,48)

Po analizie metaregresji naukowcy odkryli, że rodzaj szczepionki i miejsce badania niezależnie wpływały na wskaźniki serokonwersji. Nie było statystycznie istotnej różnicy w zakażeniu przełomowym pacjentów z IBD w porównaniu z grupą kontrolną po szczepieniu.

bezpieczeństwo

Wreszcie, dla bezpieczeństwa, łączny odsetek ciężkich zdarzeń niepożądanych po pojedynczej dawce wyniósł 2,2% (95% CI, 1,4-3,6%) i 0,09% (95% CI, 0,01-0,091%) po dwóch dawkach.

Podsumowując, ten przegląd systematyczny i metaanaliza pokazują, że TSR po szczepieniu COVID-19 u pacjentów z IBD jest podwyższony i poprawia się po drugiej dawce, bez znaczących różnic w odpowiedzi przeciwciał związanych z różnymi terapiami immunosupresyjnymi” – napisali autorzy. „Chociaż częstość występowania infekcji SARS-CoV-2 po szczepieniu jest niska, konieczne są dalsze badania, aby dokładnie określić to ryzyko”.

badania, „Skuteczność i bezpieczeństwo szczepionki SARS-CoV-2 u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit: przegląd systematyczny, metaanaliza i metaregresja.„online w Farmakologia i terapia żywieniowa.