Skuteczność dwóch i trzech dawek BNT162b2 przeciw przyjęciom do szpitala i ED infekcji BA.1 i BA.2.

W niedawnym badaniu opublikowanym w dniu Preprinty z The Lancet* naukowcy porównali skuteczność dwu- i trzydawkowych schematów szczepionki BNT1262b przeciwko koronawirusowi 2019 (COVID-19) przeciwko przyjęciom Omicron BA.1 i BA.2 do szpitala i oddziału ratunkowego (ED).

tło

Brakuje danych dotyczących skuteczności szczepionki (VE) przeciwko podwariantom Omicron BA.1 i BA.2. Tylko w kilku badaniach zbadano, w jaki sposób podszczep Omicron BA.2 stał się dominującym szczepem na całym świecie w ciągu kilku miesięcy od pojawienia się Omicron w listopadzie 2021 r. Na przykład duńskie badanie wykazało zwiększoną przenośność i zmniejszoną ochronę szczepionki Omicron BA. od BA.1. Szwedzkie badanie wykazało również znaczny spadek skuteczności szczepienia podstawowego przeciwko BA.2.

o nauce

W tym badaniu naukowcy ocenili VE, dla każdego z dwóch i trzech systemów BNT1262b, względem podzmiennych Omicron BA.1 i BA.2 we wszystkich szpitalach i przyjęć na oddział ratunkowy w populacji dorosłych (18 lat) w Kalifornii między 27 grudnia, 2021 i 4 czerwca 2022. .

Wykorzystali projekt badania z wynikiem ujemnym, aby przeanalizować elektroniczną dokumentację medyczną (EHR) wszystkich tych osób pobranych z Centrów Medycznych Kaiser Permanente w Południowej Kalifornii w Południowej Kalifornii w Stanach Zjednoczonych. Negatywny projekt testu wymaga, aby ci pacjenci mieli ostrą infekcję dróg oddechowych związaną z hospitalizacją. Zmniejszyło to stronniczość wyników badań i zapewniło, że wszystkie przyjęcia do szpitala i przypadki ED dotyczyły tylko COVID-19.

Co więcej, badacze oszacowali iloraz szans obliczenia VE wariantu SARS-CoV-2 (OR) przy użyciu skorygowanych modeli regresji logistycznej wśród osób, które były hospitalizowane i przyjmowane na SOR, ale nie były później hospitalizowane. Wszyscy hospitalizowani i SOR z potwierdzoną infekcją SARS-CoV-2 mieli ostrą infekcję dróg oddechowych. Zespół potwierdził obecność infekcji SARS-CoV-2 za pomocą testu łańcuchowej reakcji polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR). Ponadto zespół scharakteryzował stany BA.1 i BA.2 przy użyciu kilku metod, takich jak sekwencjonowanie genomu, niepowodzenie docelowego genu spike(S) (SGTF) i zmienne okresy dominacji.

Wyniki

Autorzy przeanalizowali elektroniczną dokumentację medyczną 1056 osób zakażonych Omicron BA.2, 7435 hospitalizowanych i przyjętych pacjentów z oddziału ratunkowego BA.1. Średnia wieku badanej grupy wynosiła 55 lat. Spośród 16 994 uczestników badania 5813 było hospitalizowanych, a 11 817 przyjęto na SOR, ale nie hospitalizowano. Wśród pacjentów hospitalizowanych z powodu SARS-CoV-2 92% miało BA.1, 8% miało BA.2, podczas gdy 14% pacjentów przyjętych na SOR miało BA.2 i 86% było BA.1.

Wyniki pokazały, że po dwóch dawkach szczepionki odsetek szczepień ED i przyjęć dla BA.1 wynosił odpowiednio 40% i 29%. Podobnie VE był przeciwny hospitalizacji i przyjęciu ED dla BA.2 odpowiednio 56 i 16%. Ogólnie VE dwóch dawek przeciw hospitalizacji i przyjęciu w SOR była ograniczona w porównaniu z BA.1 i BA.2 i wahała się od 16 do 56%.

W ciągu sześciu miesięcy po podaniu drugiej dawki, VE przeciw hospitalizacji i przyjęciu z powodu ED zmniejszyła się do 56% i 12% dla BA.2. Od tego czasu firma VE nie sprzeciwiała się już hospitalizacji z powodu BA.2. Utrzymywała się ona na stałym poziomie 56% od mniej niż sześciu miesięcy do ponad sześciu miesięcy, pomimo wartości szerokiego przedziału ufności (CI). Dlatego autorzy nie byli w stanie wyciągnąć ostatecznych wniosków na temat ciągłości odpowiedzi immunologicznych wywołanych szczepionką między dwoma punktami czasowymi dla przypadków BA.2. Z drugiej strony, trzy dawki BNT1262b dawały wyższą ochronę, tj. ponad 70% ochronę przed hospitalizacją dla BA.1 i BA.2, ale pozostały mniej niż 30% przed przyjęciem ED związanego z BA.2.

Charakterystyki wirusologiczne podwariantów Omicron BA.2 i BA.1 różnią się znacznie. W związku z tym BA.2 ma wyższą przepuszczalność i wzrost właściwości unikania odporności, co wyjaśnia większość wyników badań. Zgodnie z wynikami badań, badania oceniające przełomowe infekcje (BTI) według BA.2 wykazały niższy odsetek (tylko 17%) WIT u osób, które otrzymały potrójną szczepionkę w porównaniu do 50% u osób, które otrzymały dwie dawki.

Poprzednie badania miały podobne wyniki dla VE w porównaniu z ciężkimi wynikami związanymi z BA.2 jak obecne badanie. Jednak szwedzkie badanie wykazało różnice VE w stosunku do ciężkiego COVID-19 ze względu na podszczepy Omicron BA.1 i BA.2. Obserwowane różnice prawdopodobnie wynikały ze sposobu, w jaki oba badania zdefiniowały ciężkie wyniki COVID-19. Co ważniejsze, rozpowszechnienie BA.2 różniło się między Stanami Zjednoczonymi a Szwecją. Oba kraje mają różne standardy hospitalizacji.

Wreszcie, obecne badanie obejmowało małą próbkę osób z obniżoną odpornością (896/16,944), a stan immunologiczny moduluje zmniejszoną VE w stosunku do hospitalizacji i zaburzeń erekcji. Dlatego autorzy zauważyli minimalne różnice w VE między uczestnikami z obniżoną odpornością a pozostałą populacją badaną.

Wnioski

Podsumowując, badanie wykazało, że dwie dawki szczepionki BNT162b2 zapewniają ograniczoną ochronę przed przyjęciem Omicron BA.1 i BA.2 do szpitali i oddziałów ratunkowych, podkreślając potrzebę dawek przypominających w celu wzmocnienia odporności przeciwko Omicronowi. Chociaż trzy dawki zapewniają ponad 70% ochronę przed hospitalizacją związaną z BA.1 i BA.2, szczepionki specyficzne dla Omicron mogą poprawić ochronę przed mniej poważnymi następstwami, takimi jak wizyty na oddziałach ratunkowych, szczególnie w przypadkach BA.2.

*Ważna uwaga

Wstępne edycje z The Lancet publikują podstawowe doniesienia naukowe, które nie zostały zrecenzowane, a zatem nie powinny być uważane za rozstrzygające lub ukierunkowujące praktykę kliniczną/zachowania związane ze zdrowiem lub traktowane jako ustalone informacje.