Naukowcy odkryli, że szybkie testy antygenowe COVID-19 mogą nie nadążać za niepokojącymi zmiennymi

Newswise – Boston Jak dotąd wiele osób zna szybkie testy antygenowe do diagnozowania COVID-19. Nieco mniej dokładne niż testy genetyczne podawane przez pracowników służby zdrowia, łatwość użycia szybkich testów antygenowych pozwala ogółowi społeczeństwa monitorować się pod kątem zakażenia COVID-19 w domu i podejmować na czas decyzje, które pomogą powstrzymać rozprzestrzenianie się wirusa. Jednak opracowano testy domowe i wydano federalne pozwolenie na stosowanie z oryginalnym szczepem wirusa SARS-CoV-2, który pojawił się pod koniec 2019 roku. Od tego czasu wirus ewoluował niezliczoną ilość razy i pojawiło się kilka wariantów wirusa, w tym delta Omicron jest wysoce zaraźliwy, który ogarnął Stany Zjednoczone odpowiednio w ciągu ostatniego lata i zimy.

W niedawnym badaniu naukowcy z Harvard TH Chan School of Public Health i Beth Israel Deaconess Medical Center wykorzystali żywą hodowlę wirusa, aby ocenić, jak dobrze cztery szybkie testy antygenowe mogą wykryć niepokojące warianty COVID. Wyniki sugerują, że chociaż szybkie testy antygenowe pozostają użytecznym narzędziem do wykrywania zakażenia COVID-19, prawdopodobnie wymagana będzie ciągła ocena i aktualizacja w kontekście zmiennych będących przedmiotem obaw. Ich praca została opublikowana w Czasopismo Mikrobiologii Klinicznej.

„W przeciwieństwie do czułych testów molekularnych, które wykrywają wiele genów SARS-CoV-2, szybkie testy antygenowe celują w pojedyncze białko wirusa” – powiedział współautor James Kirby, dyrektor Laboratorium Mikrobiologii Klinicznej w BIDMC. „Jednakże pandemia trwa nadal, niektórzy stawiają hipotezę, że wyniki dostępnych testów antygenowych mogą różnić się w zależności od wariantów COVID będących przedmiotem obaw”.

Wykorzystując trzy szczepy żywego, wyhodowanego wirusa, zespół ocenił różnice w granicach wykrywalności (LoD) — najmniejszej wykrywalnej ilości antygenu wirusowego z 95-procentową pewnością — z czterech dostępnych na rynku szybkich testów antygenowych; Testy Binax, CareStart, GenBody i LumiraDx. Naukowcy odkryli, że wszystkie cztery testy były tak samo czułe na wariant Omicron, jeśli nie bardziej, jak oryginalny szczep wirusa SARS-CoV-2, znany jako WA1. Jednak trzy testy wykazały niższą czułość dla szczepu Delta, przy czym tylko CareStart wykazał równą wykrywalność dla wszystkich trzech szczepów.

„Spodziewamy się, że obserwowana utrata czułości delta może spowodować utratę 20 procent lub więcej wykrywalności potencjalnie zakaźnych osobników – jednak najbardziej zakaźne osobniki pozostają do wykrycia” – powiedział Kirby, profesor patologii na Uniwersytecie Harvarda. Wydział Lekarski. „Jednak nasze odkrycia sugerują, że wydajność testowania antygenów musi zostać ponownie oceniona pod kątem pojawiających się zmiennych, aby upewnić się, że nadal spełniają zamierzone cele testowania zdrowia publicznego dla epidemii”.

Współautorami byli pierwszy autor Sidney Stanley i korespondująca współautorka Phyllis J. Kaneki z Harvard TH Chan School of Public Health. Stefan Riedel, Sanjukta Dutta, Elisa Contreras, Cody J. Callahan, Annie Cheng i Rami Arnaout z BIDMC; Donald J. Hamel i Ian D. Wilk z Harvard TH Chan School of Public Health.

Autorzy przyznają, że Ginkgo Bioworks dostarczyło zestawy do testowania antygenu SARS-CoV-2 CareStart i GenBody, a Abbott i LumiraDx dostarczyły zestawy do testowania antygenu SARS-CoV-2 stosowane w tym badaniu. Pełną listę ujawnień można znaleźć w pełnym badaniu opublikowanym przez Czasopismo Mikrobiologii Klinicznej.

###

O Centrum Medycznym Beth Israel Deaconess Beth Israel Deaconess Medical Center zajmuje się opieką nad pacjentami, edukacją i badaniami Harvard Medical School i konsekwentnie zajmuje pozycję krajowego lidera wśród niezależnych szpitali w finansowaniu NIH. BIDMC jest oficjalnym szpitalem drużyny Boston Red Sox. Więcej informacji można znaleźć na stronie www.bidmc.org.

Beth Israel Deaconess Medical Center jest częścią Beth Israel Lahey Health, systemu opieki zdrowotnej, który łączy akademickie ośrodki medyczne, szpitale kliniczne, szpitale społeczne i specjalistyczne, ponad 4800 lekarzy i 36 000 pracowników, którzy wspólnie dążą do zwiększenia dostępu do doskonałej opieki i postępów nauka i praktyka medycyny poprzez badania i edukację