Natychmiastowe zastosowanie ECMO nie poprawiło wyników leczenia u pacjentów ze wstrząsem kardiogennym

Natychmiastowe wykonanie pozaustrojowego utlenowania błony tętniczej żyły (VA-ECMO) u chorych dorosłych Szybkie pogorszenie lub ciężki wstrząs kardiogenny Zgodnie z nowymi odkryciami nie wiązało się to z lepszymi wynikami klinicznymi w porównaniu z brakiem natychmiastowej VA-ECMO.

Badania wykazały, że znaczna część (39%) pacjentów w grupie wczesnego leczenia zachowawczego wymagała VA-ECMO w późniejszym okresie pobytu w szpitalu z powodu pogorszenia hemodynamicznego.

„Spodziewaliśmy się znacznej poprawy wyników u pacjentów z ostrym lub szybko rozwijającym się wstrząsem kardiogennym, którzy przeszli wczesne leczenie ECMO i byliśmy zaskoczeni, że natychmiastowe zastosowanie ECMO nie było w rzeczywistości lepsze niż wczesne leczenie zachowawcze” – powiedział autor badania. Dr n. med. Petr Ostadal, Centrum Sercowo-Naczyniowe, Szpital Na Homolce w załączonym komunikacie prasowym.

Wyniki zostały pokazane w sesji przerywanej w Kursy naukowe American Heart Association 2022 W Chicago.

Poczyniono postępy w intensywnej i ostrej opiece sercowo-naczyniowej, ale przedwczesna śmiertelność z powodu wstrząsu kardiogennego pozostaje wysoka. Lekarze coraz częściej stosują ECMO u pacjentów z ciężkim zapaścią krążeniową, ponieważ może ona zapewnić pełne wspomaganie krążenia.

Celem pozaustrojowej oksygenacji błonowej w leczeniu wstrząsu kardiogennego (ECMO-CS) było rozważenie natychmiastowego wdrożenia VA-ECMO w porównaniu z początkowo zachowawczą strategią. Jest to pierwsze wieloośrodkowe randomizowane badanie kliniczne skoncentrowane na zastosowaniu ECMO u pacjentów z ostrym lub szybko postępującym wstrząsem kardiogennym.

Zainicjowane przez badacza randomizowane akademickie badanie kliniczne zostało przeprowadzone w czterech ośrodkach w Republice Czeskiej. Do randomizacji kwalifikowali się pacjenci, u których doszło do gwałtownego pogorszenia stanu lub ciężkiego wstrząsu kardiogennego, a ci, którzy spełnili kryteria włączenia do badania, byli randomizowani w stosunku 1:1 do natychmiastowego VA-ECMO lub wczesnego leczenia zachowawczego.

Standard opieki został zapewniony pacjentom we wczesnej grupie zachowawczej, ale dopuszczono VA-ECMO w dalszej kolejności, jeśli stan hemodynamiczny uległ pogorszeniu. Pierwszorzędowymi punktami końcowymi badania były złożone zgony z dowolnej przyczyny, resuscytacja zatrzymania hemodynamicznego oraz wprowadzenie dalszego mechanicznego wspomagania krążenia po 30 dniach.

W sumie 122 pacjentów zostało zrandomizowanych między wrześniem 2014 a styczniem 2022 roku. Po wykluczeniu 5 pacjentów z powodu braku świadomej zgody, do badania włączono 58 osób w grupie bezpośredniej VA-ECMO i 59 osób w natychmiastowym stanie bez VA-ECMO .

Dane wskazują, że pierwszorzędowy złożony punkt końcowy wystąpił u 37 (63,8%) pacjentów w grupie natychmiastowej VA-ECMO i 42 (71,2%) we wczesnej grupie zachowawczej. Zgłoszono, że iloraz szans Kapalna-Meiera po 30 dniach wynosił 68,9% w grupie natychmiastowej VA-ECMO i 71,8% we wczesnej grupie konserwatywnej (iloraz ryzyka). [HR]0,72; 95% przedział ufności [CI]0,46 do 1,12; s = 0,21).

Ponadto śmiertelność ogólna po 30 dniach była porównywalna między obiema grupami (50,0% vs 47,5%; HR 1,110; 95% CI, 0,660 do 1,866). Poważne zdarzenia niepożądane, w tym krwawienie, niedokrwienie kończyn dolnych, udar mózgu, zapalenie płuc i posocznica, zgłoszono u 60% osób w grupie ECMO i 61% w grupie wczesnego leczenia zachowawczego.

Badacze zauważyli, że mniej pacjentów w grupie ECMO wymagało innej formy mechanicznego wspomagania krążenia niż w grupie wczesnego leczenia zachowawczego (odpowiednio 17% vs. 42%). Wyniki wskazują, że 23 (39%) pacjentów we wczesnym leczeniu zachowawczym wymagało dalszego wsparcia VA-ECMO, z czego 12 (52,2%) zmarło.

Zgłaszane ograniczenia badania obejmowały brak porównania VA-ECMO z terapią logopedyczną, ale zamiast tego porównanie natychmiastowego VA-ECMO z wczesną konserwatywną strategią umożliwiającą „ratunkową” terapię VA-ECMO w przypadku pogorszenia stanu hemodynamicznego. . Badacze zasugerowali, że wyniki należy w rezultacie „odpowiednio zinterpretować”.

Badanie „Extracorporeal Membrane Oxygenation in the Treatment of Cardiogenic Shock: Results of the ECMO-CS Randomized Clinical Trial” zostało opublikowane w: Obrót.