Zatwierdzone preparaty to długo działające tabletki i zastrzyki stosowane w celu zapobiegania zakażeniom wirusem HIV-1 przenoszonym drogą płciową (profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP).
Dwie nowe postacie kabotegrawiru (zawiesina kabotegrawiru i tabletki do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu) zostały zatwierdzone przez Agencję Regulacyjną ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA). Leczenie składa się z tabletek powlekanych Apretude 30 mg i Apretude 600 mg długo działającej zawiesiny do wstrzykiwań. MHRA potwierdziła, że te metody leczenia mają na celu zapobieganie zakażeniom wirusem HIV-1 przenoszonym drogą płciową – profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP) u dorosłych i młodzieży o masie ciała co najmniej 35 kg i o większym ryzyku zakażenia.
Informacje o kabotegrawirze
Długo działający kabotegrawir (LA) do stosowania w PrEP to pierwsza i jedyna długo działająca opcja zapobiegania HIV zatwierdzona w Wielkiej Brytanii, którą podaje się we wstrzyknięciu domięśniowym w zaledwie sześciu dawkach rocznie.
Lek ten jest zatwierdzony w postaci tabletek i jako długo działający zastrzyk, który należy przyjmować co dwa miesiące. Agencja Regulacyjna ds. Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) podała, że zarówno długo działające tabletki, jak i postacie kabotegrawiru do wstrzykiwań zostały zatwierdzone przez agencję w Wielkiej Brytanii w ramach krajowych procedur składania wniosków.
Według licencjobiorcy ViiV Healthcare UK Limited, kabotegrawir o przedłużonym działaniu (LA) do stosowania w PrEP to pierwsza i jedyna długo działająca opcja zapobiegania zakażeniom wirusem HIV zatwierdzona w Wielkiej Brytanii, podawana we wstrzyknięciu domięśniowym w zaledwie sześciu dawkach rocznie. Przez MHRA.
Terapia przeciwretrowirusowa może pomóc w zapobieganiu zakażeniu wirusem HIV poprzez blokowanie enzymu integrazy wykorzystywanego przez wirus HIV-1 do replikacji w organizmie. Agencja wyjaśniła, że inhibitor integrazy zmniejsza ryzyko namnażania się i rozprzestrzeniania wirusa z dala od pierwotnego miejsca zakażenia.
Dowody potwierdzające zgodę
Dopuszczenie regulacyjne wydane przez Urząd Regulacji Leków i Produktów Opieki Zdrowotnej (MHRA) jest poparte dowodami z dwóch badań fazy IIb/III, w których porównywano kabotegrawir ze standardowym PrEP (fumaran dizoproksylu tenofowiru/emtrycytabina) w zapobieganiu HIV przez około trzy lata.
Jedno z badań wykazało 66-procentowe zmniejszenie częstości występowania zakażenia wirusem HIV-1 wśród osób niezakażonych wirusem HIV, które otrzymywały kabotegrawir w porównaniu ze standardowym leczeniem. Drugie badanie kliniczne wykazało 88-procentowe zmniejszenie częstości występowania zakażenia wirusem HIV-1 wśród osób niezakażonych wirusem HIV otrzymujących kabotegrawir w porównaniu ze standardową profilaktyką, podało MHRA.
„Odkrywca. Entuzjasta muzyki. Fan kawy. Specjalista od sieci. Miłośnik zombie.”
More Stories
Nowy raport WHO pokazuje, jak miasta przyczyniają się do postępu w zapobieganiu chorobom niezakaźnym i urazom
Naukowcy identyfikują „najlepszy punkt” bezpiecznej operacji po zawale serca
Badanie wykazało, że 20% dzieci chorych na zapalenie płuc nie otrzymuje antybiotyków