Licencjonowany podczas używania Delta, Baxilovide okazał się skuteczny przeciwko Omicron

Doustny lek przeciwwirusowy nirmatrelwir/rytonawir (Paxlovid) znacząco zmniejszył liczbę hospitalizacji i zgonów z powodu COVID-19 u pacjentów w wieku 65 lat lub starszych w grupie retrospektywnej. nauka populacji zakażonej wariantem Omicron.

Lek przeciwwirusowy otrzymał zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach (EUA) od amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) w celu zmniejszenia ryzyka ciężkiego COVID-19 u osób z łagodnymi do umiarkowanych objawami oraz ryzykiem progresji choroby w grudniu 2021 r. na podstawie przeprowadzonych badań podczas fali zarażenia Lek Delta. Obecne badanie przeprowadzono w Izraelu między 9 stycznia a 31 marca 2022 r., kiedy dominującym szczepem był Omicron.

„Dane dotyczące skuteczności nirmatrelwiru przeciwko wariantowi omikronu oraz u pacjentów z istniejącą wcześniej odpornością na SARS-CoV-2 są ograniczone” – zauważył dr Ronen Arbel, Wydział Community Medical Services, Clalit Health Services, Tel Awiw oraz Laboratorium Badawcze Maksymalizacji Wyników Zdrowotnych, College Sapir, Sderot, Izrael, i współpracownicy.

Badacze zauważyli: „Dlatego naszym celem była ocena skuteczności nirimatilwiru w zapobieganiu ciężkim skutkom COVID-19 podczas wzrostu omikronu w populacji z powszechną odpornością na SARS-CoV-2”.

Kiedy w styczniu 2022 r. w Izraelu rozpoczęła się fala infekcji wariantem omikronu, odpowiedzią zdrowia publicznego było dostarczenie drugiej dawki przypominającej populacjom wysokiego i wysokiego ryzyka oraz doustnej terapii przeciwwirusowej nieszpitalizowanym zakażonym pacjentom, którzy byli w wysoki . Ryzyko progresji choroby niezależnie od szczepienia.

Chociaż EUA przyznano na podstawie danych z eksperymentalnej kohorty fazy 2/3 EPIC-HR zakażonej głównie wariantem delta, główna autorka tego badania, dr Jennifer Hammond, Global Product Development, Pfizer i współpracownicy zasugerowali ten. jest uzasadnieniem i dowodami, które należy przedstawić przeciwko firmie Omicron; a dla potencjalnie seropozytywnej grupy – takiej jak ta w Izraelu – z poprzedniego szczepienia, infekcji lub obu.

Hammond i jego koledzy zauważają w publikacji, że wiadomość Odpowiedz na komentarze dotyczące doświadczenia EPIC-HR.

„Pacjenci seropozytywni zazwyczaj wykazują niższe początkowe miano wirusa i mniejsze ryzyko poważnej choroby. Jednak w grupie serologicznej (z badania EPIC-HR) leczenie nirmatrelwirem i rytonawirem znacznie zmniejszyło miano wirusa i ryzyko rozwoju COVID-19 „, powiedział Hammond i współpracownicy:

Większa bezwzględna redukcja ciężkiego COVID-19 u osób, które były negatywne, odzwierciedla większą korzyść ze stosowania leków przeciwwirusowych dla osób o wyższym ryzyku. To również leży u podstaw wyników izraelskiego badania, że ​​bezwzględne zmniejszenie liczby hospitalizacji i zgonów w porównaniu z osobami nieotrzymującymi leczenia było większe u osób w wieku poniżej 65 lat, w porównaniu z grupą wiekową 40-65.

W badaniu izraelskim badacze zidentyfikowali 109 254 pacjentów, którzy spełniali kryteria kwalifikacyjne w okresie badania jako zagrożonych progresją do ciężkiej choroby, w tym 3902 pacjentów, którzy otrzymywali terapię przeciwwirusową. Grupa została wybrana z rejestrów Universal Health Services, organizacji opieki zdrowotnej, która obejmuje około 52% populacji Izraela i około dwóch trzecich osób starszych.

Erbil i wsp. stwierdzili, że wskaźnik hospitalizacji z powodu COVID-19 u pacjentów w wieku poniżej 65 lat wynosił 14,7 przypadków na 100 000 osobodni u biorców leków przeciwwirusowych w porównaniu do 58,9 u nieleczonych (skorygowany współczynnik ryzyka). [aHR] 0,27, 95% przedział ufności [CI] 0,15 do 0,49)). AHR zgonu z powodu COVID-19 wyniósł 0,21 (0,05-0,82). Jednak wśród osób w wieku od 40 do 64 lat odsetek hospitalizacji wynosił 15,2 przypadków na 100 000 osób dziennie wśród leczonych w porównaniu z 15,8 przypadków wśród nieleczonych. Częstość akcji serca zgonu wynosiła 1,32 (0,16-10,75).

„Nasze badanie wskazuje, że podczas wzrostu liczby amikronów wskaźniki hospitalizacji i zgonów z powodu COVID-19 były znacznie niższe wśród dorosłych w wieku 65 lat lub starszych, którzy otrzymywali leczenie nirimatilwirem, w porównaniu z młodszymi dorosłymi, którzy otrzymali takie leczenie, niezależnie od tego, co zgłaszają Erbil i współpracownicy czy pacjent miał wcześniej odporność na SARS-CoV-2.