Lek Ethris rozpoczyna podanie pierwszej dawki u ludzi w badaniu fazy 1 dotyczącym leku

• Do badania klinicznego fazy 1 zostanie włączonych 88 zdrowych ochotników z Wielkiej Brytanii
• ETH47 to pierwszy w swojej klasie profilaktyczny lek przeciwwirusowy opracowany przy użyciu opatentowanych technologii platformy Ethris do leczenia i zapobiegania wirusowym zaostrzeniom astmy.

Monachium, Niemcy, 18 grudnia 2023 r. (GLOBE NEWSWIRE) — Firma Ethris GmbH, wiodąca firma biotechnologiczna będąca pionierem w terapii i szczepionkach RNA nowej generacji, ogłosiła dziś podanie dawki pierwszemu zdrowemu uczestnikowi swojego pierwszego badania na ludziach. związek ołowiu. Kandydat ETH47, który został opracowany przy użyciu stabilnego nieimmunogennego mRNA (SNIM) z firmy Ethris.^®RNA) i kodują interferon typu III (IFN), który odgrywa istotną rolę we wczesnej odpowiedzi przeciwwirusowej. ETH47 jest również przeznaczony do podawania miejscowego do płuc poprzez inhalację lub aerozol do nosa przy użyciu firmowej platformy LNP. Badanie fazy 1 oceni przede wszystkim bezpieczeństwo i tolerancję ETH47 u zdrowych uczestników. Chociaż program początkowo skupiał się na astmie wywołanej wirusami, ze względu na jego szerokie zastosowanie może zostać zastosowany w celu przygotowania na wypadek pandemii grypy i SARS-CoV-2.

„Nasza strategia dotycząca ETH47 polegała na opracowaniu leczenia, które stymulowałoby wrodzoną odpowiedź immunologiczną błony śluzowej w miejscach przedostania się wirusa, przy użyciu sposobu działania niezależnego od wirusa i mutacji”. powiedział dr Thomas Langenickel, dyrektor medyczny w Ethris. „Wejście do kliniki z naszym pierwszym programem to kamień milowy dla Ethris i dowód możliwości naszej najlepszej w swojej klasie technologii platformowej. Po obiecujących wynikach przedklinicznych ocenimy ETH47 jako lek terapeutyczny i profilaktyczny do zapobiegania ciężkim choroby po infekcjach wirusowych dróg oddechowych u pacjentów z chorobami układu oddechowego.” Choroby przewlekłe, takie jak astma. Z niecierpliwością czekamy na terminowe udostępnianie postępów naszego badania klinicznego ETH47.

Badanie kliniczne I fazy to randomizowany, kontrolowany placebo, podwójnie ślepy projekt z pojedynczą eskalacją, mający na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji ETH47. Inne cele badania obejmują określenie jego farmakokinetyki i zaangażowania docelowego. Badanie zostanie przeprowadzone w jednym ośrodku pilotażowym w Wielkiej Brytanii i do badania zostanie włączonych 88 zdrowych uczestników w wieku od 18 do 45 lat. Badanie będzie składać się z 3 części w zależności od rodzaju podawania ETH47, który obejmuje podawanie donosowe, wziewne i donosowe. /Preparat inhalacyjny. Badanie jest częściowo finansowane przez Bayern Innovative, inicjatywę niemieckiego kraju związkowego Bawaria. Pełne dane mają zostać odczytane w drugim kwartale 2024 roku.

O zaostrzeniu astmy wirusowej
Zaostrzenia astmy wirusowej, charakteryzujące się ostrymi atakami oddechowymi, wymagają natychmiastowego leczenia, hospitalizacji lub stosowania ogólnoustrojowych kortykosteroidów i stanowią główne globalne obciążenie zdrowotne. Zaostrzenia te objawiają się zapaleniem dróg oddechowych wywołanym czynnikami środowiskowymi, przy czym najczęstszą przyczyną jest infekcja wirusowa dróg oddechowych. Interferony (IFN), zwłaszcza typu I (IFN-a/b) i typu III (IFN-1), odgrywają kluczową rolę w pośredniczeniu we wczesnych odpowiedziach przeciwwirusowych. Obecne możliwości leczenia obejmują leki szybko działające lub leki długo działające w celu zmniejszenia obrzęku dróg oddechowych.

Informacje o platformach technologicznych Ethris

Aby wykorzystać potencjał terapeutyczny mRNA, Ethris wykorzystuje dwie własne zintegrowane platformy technologiczne: stabilną nieimmunogenną platformę mRNA (SNIM® RNA) i stabilną platformę dostarczania LNP nanocząsteczek (SNaP).
Sneem^® Technologia RNA to platforma terapeutyczna mRNA, która uwzględnia modyfikacje chemiczne w ich elementach strukturalnych, umożliwiając wielokrotne podawanie SNIM^® RNA, co prowadzi do trwałej produkcji terapeutycznie aktywnych białek w organizmie człowieka. SNIM®RNA może zastąpić lub uzupełnić brakujące lub niefunkcjonalne białka chorobotwórcze, wprowadzić nowe białka w celu modyfikacji przebiegu lub objawów choroby oraz wykorzystać je do opracowania szczepionek.
SNaP LNP to system dostarczania kwasu nukleinowego, który chroni cargo RNA podczas transportu do komórek docelowych i zapewnia precyzyjną kontrolę narażenia poprzez lokalne zatrzymanie nanocząstek lipidowych (LNP), łagodząc obawy dotyczące biodystrybucji i skutków ubocznych. Dzięki 300-krotnie większej mocy i dwukrotnie większej możliwości ładowania w porównaniu z metodami konwencjonalnymi, platforma SNaP LNP umożliwia zastosowania wielościeżkowe, z wieloma ładunkami i wieloma ogniwami. Jego formuła lipidowa umożliwia długotrwałe przechowywanie w temperaturze pokojowej poprzez zaawansowane procesy suszenia i szybkiego nawodnienia, zapewniając skuteczne dostarczanie wysokiej jakości aerozolu LNP do dróg oddechowych w celu uzyskania pełnego potencjału terapeutycznego terapii RNA.

O Ethrysie
Ethris utorował nową ścieżkę od genów do białek terapeutycznych, wykorzystując platformę technologii RNA i nanocząstek liposomalnych do odkrywania, projektowania i opracowywania innowacyjnych terapii. Od ponad dziesięciu lat będąc liderem w dziedzinie mRNA, Ethris jest światowym liderem w dostarczaniu stabilnego mRNA bezpośrednio do dróg oddechowych poprzez ulepszone technologie formułowania i nebulizacji. Firma szybko rozwija swój asortyment mRNA do immunomodulacji, terapii zastępczych białkami i szczepionek zróżnicowanych, a ostatecznym celem jest poprawa życia pacjentów.

W sprawie Etris prosimy o kontakt:
Doktor Philip Schrebel
+49 89 244 153 042
[email protected]

Relacje z mediami Etherus:
Madeleine Hawtin
Komunikacja na żywo Sci
[email protected]