Leczenie podtrzymujące awelumabem zapewnia przewagę przeżycia jako leczenie pierwszego rzutu we wszystkich podgrupach w zaawansowanym raku urotelialnym

Zgodnie z wynikami analizy eksploracyjnej badania JAVELIN Bladder 100 (NCT02603432) dodanie awelumabu (Bavencio) do Best Supportive Care (BSC) przyniosło poprawę wyników leczenia pacjentów z zaawansowanym rakiem urotelialnym, w tym tych, którzy przeszli na terapię drugiego rzutu. ) na plakacie na dorocznym spotkaniu ASCO na rok 2022.¹

Mediana przeżycia całkowitego (OS) nie została osiągnięta u pacjentów nadal otrzymujących awelumab i wyniosła 19,9 miesiąca (95% CI, 18,2-23,0) u pacjentów, którzy przerwali awelumab i otrzymali terapię drugiego rzutu. Ponadto mediana OS wyniosła 18,2 miesiąca (95% CI, 10,0-34,4) u pacjentów, którzy przerwali leczenie awelumabem i nie otrzymywali terapii drugiego rzutu.

„Analizy rozpoznawcze OS i czasu od randomizacji do zakończenia leczenia drugiej linii w ramieniu aflomabu plus BSC przeprowadzono w podgrupach zdefiniowanych przez badacza w drugiej linii leczenia po odstawieniu badanego leku” – napisali autorzy pod kierunkiem Joaquima Belmonta. . MD, PhD, adiunkt medycyny w Harvard Medical School i dyrektor Programu Raka Pęcherza w Beth Israel Deaconess Medical Center w Bostonie, Massachusetts.

Badanie JAVELIN Bladder 100 wykazało wcześniej, że leczenie pierwszego rzutu awelumabem i BSC znacząco wydłuża OS w porównaniu z samym BSC u pacjentów z zaawansowanym rakiem urotelialnym, u których nie doszło do progresji po chemioterapii pierwszego rzutu zawierającej platynę.^2,3 Na potrzeby niniejszego badania naukowcy przeprowadzili eksploracyjną analizę wyników u pacjentów w ramieniu awelumab plus BSC w oparciu o terapię drugiej linii, zgodnie z plakatem badawczym.

Mediana czasu obserwacji w ramieniu awelumabu wyniosła 38,0 miesięcy w momencie odcięcia danych. Spośród 350 pacjentów przydzielonych losowo do grupy otrzymującej awelumab plus BSC, 43 (12,3%) nadal otrzymywało podtrzymujący awelumab pierwszego rzutu, z medianą czasu trwania leczenia wynoszącą 35,6 miesiąca (zakres od 24,5 do 49,7 miesiąca); 185 (52,9%) przerwało leczenie awelumabem i przeszło na leczenie drugiej linii, przy medianie czasu trwania leczenia awelumabem wynoszącej 5,1 miesiąca (zakres od 0,5 do 44,6 miesiąca); i 122 (34,9%), którzy przerwali awelumab i nie otrzymali terapii drugiego rzutu, przy medianie czasu trwania leczenia awelumabem wynoszącej 5,0 miesięcy (zakres od 0,5 do 43,7 miesiąca).

Pacjenci biorący udział w badaniu mieli nieoperacyjnego miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego raka urologicznego, u którego nie doszło do progresji po 4 do 6 cyklach chemioterapii pierwszego rzutu zawierającej platynę. Pacjenci zostali losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do otrzymywania podtrzymującego awelumabu plus BSC lub samego BSC 4 do 10 tygodni po zakończeniu chemioterapii pierwszego rzutu. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania był OS.

Badacze stwierdzili, że charakterystyka wyjściowa była podobna wśród pacjentów w ramieniu awelumabu, którzy otrzymali lub nie otrzymali terapii drugiego rzutu.

Dodatkowe dane wykazały, że wśród pacjentów otrzymujących terapię drugiego rzutu mediana czasu od zakończenia leczenia podtrzymującego awelumabem do rozpoczęcia leczenia drugiego rzutu wyniosła 1,35 miesiąca (zakres od 0,3 do 30,9 miesiąca). Mediana czasu od randomizacji do zakończenia leczenia drugiej linii wyniosła 11,7 miesiąca (95% CI, 9,7-13,8).

„Ogólnie rzecz biorąc, te dane … dostarczają nowych informacji na temat przeżycia pacjentów otrzymujących awelumab pierwszego rzutu w leczeniu podtrzymującym w badaniu JAVELIN Bladder 100 z terapią drugiego rzutu lub bez, a dane te dodatkowo potwierdzają korzyści sekwencjonowania pierwszego rzutu opartego na platynie „Chemioterapia, a następnie leczenie podtrzymujące awelumabem” – powiedział Belmont.

Bibliografia

1. Bellmunt J, Powles T, Climent Duran MÁ, et al. Odległe wyniki u pacjentów z zaawansowanym rakiem urotelialnym (UC), którzy otrzymywali podtrzymujący leczenie awelumabem pierwszego rzutu (1 l) z leczeniem drugiego rzutu lub bez (2 l): Analizy eksploracyjne zestawu JAVELIN Bladder 100. J Clin Oncol 2022; 40 (16 dodatek): 4560. doi: 10.1200/JCO.2022.40.16_suppl.4560
2. Bowles T, Park SH, Fogg E i in. Terapia podtrzymująca awelumabem w zaawansowanym lub przerzutowym raku urotelialnym. W Engel J Med. 2020; 383 (13): 1218–1230. doi: 10.1056/NEJMoa2002788
3. Bowles T, Park SH, Fogg E i in. Leczenie pierwszego rzutu awelumabem (1 litr) w leczeniu zaawansowanego raka urotelialnego (UC): długoterminowe wyniki obserwacji z badania JAVELIN Bladder 100. J Clin Oncol 2022; 40 (Suppl 6): 487. doi: 10.1200/JCO.2022.40.6_suppl.487.007