Komercyjne testy wykrywają przeciwciała mRNA-1273 i BNT162b2 indukowane przez szczepionkę SARS-CoV-2 u większości zaszczepionych uczestników.

Do tej pory wysokoprzepustowe testy serologiczne w kierunku koronawirusa 2 (SARS-CoV-2) i zespołu ostrego ostrego układu oddechowego (IgG) były używane głównie do przeprowadzania badań seroprewalencji w dużych grupach, aby pomóc w podejmowaniu decyzji dotyczących zdrowia publicznego.

Wszystkie niedawne badania seroprewalencji dotyczyły jedynie wykrywania przeciwciał z naturalnego zakażenia SARS. Chociaż większość proponowanych szczepionek wytworzyła poziomy przeciwciał, które można wykryć w badaniach serologicznych na wczesnym etapie badań, nie jest jasne, w jaki sposób obecne wysokowydajne testy komercyjne mogą wykryć przeciwciała indukowane szczepionką w laboratorium.

Wykrywanie przeciwciał wywołanych przez szczepionkę w ospie wietrznej różni się w różnych grupach handlowych w porównaniu z wykrywaniem przeciwciał wytwarzanych w wyniku naturalnej infekcji, które są bardziej skuteczne.

Określić zdolność komercyjnych testów do wykrywania przeciwciał indukowanych przez szczepionkę

Niedawne badanie przeprowadzone przez naukowców z Kanady ma na celu zbadanie zdolności komercyjnych testów do wykrywania przeciwciał wywołanych przez szczepionkę i rozpoznawania odpowiedzi na szczepienie.

Grupa badana obejmowała mieszkańców placówek opieki długoterminowej i pracowników służby zdrowia otrzymujących odpowiednio szczepionki mRNA-1273 i BNT162b2. Badanie zostało opublikowane na serwerze prepress, medRxiv*.

W badaniu wzięło udział łącznie 225 uczestników, z których 177 uczestników otrzymało BNT162b2, a 48 uczestników mRNA-1273. Średni wiek badanych wynosił 41 lat, z czego 66-78% stanowiły kobiety. Drugorzędowymi wynikami badania był opis odpowiedzi poszczepiennej i korelacja z równoważnym mianem przeciwciał.

Surowicę pobierano przed szczepieniem (grupa BNT162b2), dwa tygodnie po szczepieniu (obie grupy) oraz przed drugą dawką w obu grupach. Próbki surowicy badano pod kątem SARS-CoV-2 IgG przy użyciu 4 komercyjnych testów – Abbott Architect SARS-CoV-2 IgG 62 II Quantity, Abbott Architect SARS-CoV-2 IgG, GenScript cPASS, DiaSorin Liaison Trimeric S IgG) w celu wykrycia VIA.

Nukleokapsyd IgG stwierdzono w 4,1% próbek BNT162b2 (wartość wyjściowa) i 21,9% próbki mRNA-1273 (dwa tygodnie po pierwszej dawce). Wszystkie testy antyspike były w stanie wykryć przeciwciała po szczepieniu, ze średnim wzrostem o 87,2% (zakres 73,8-94,3%) w próbkach BNT162b2 i 25,2% (zakres 23,8-26,7%) w próbkach mRNA-1273 między pierwszą a ostatnią punkty czasowe do pobrania Próbki. Neutralizujące przeciwciała przeciw obu ramionom szczepionki wykryto we wszystkich punktach czasowych po zaszczepieniu z rosnącymi w czasie mianami.

„Stwierdzono, że ilościowe miana w grupie mRNA-1273 były znacznie wyższe wśród uczestników, którzy wyzdrowieli z COVID-19, w porównaniu z osobami bez historii potwierdzonej laboratoryjnie infekcji COVID-19”.

Wyniki podkreślają znaczenie kontynuowania działań zapobiegawczych po pierwszej dawce szczepionki

Wyniki tego badania pokazują, że przeciwciała wywołane przez szczepionkę wytwarzane przez zatwierdzone przez FDA szczepionki mRNA SARS-CoV-2, BNT162b2 i mRNA-1273, można wykryć za pomocą wysokowydajnych komercyjnych testów obecnie stosowanych w laboratoriach klinicznych. Jak oczekiwano, wykrywalne przeciwciała były obecne tylko w testach zaprojektowanych do identyfikacji IgG skierowanych przeciwko wirusowemu białku cierni, a nie IgG skierowanych przeciwko białku nukleokapsydu.

„ Ogólnie nasze dane pokazują znaczny wzrost średnich mian przeciwciał IgG anty-S we wszystkich testach ocenianych w dwóch grupach szczepionek mRNA, z wyjątkiem RBD IgG w grupie mRNA-1273, która nie mierzyła poziomów od wartości wyjściowej, ale tylko z dwóch tygodnie po szczepieniu. ”

Przeciwciała wywoływane przez szczepionkę antyspike wykryto w ciągu 10 dni po otrzymaniu pierwszej dawki szczepionki mRNA. Testy były również w stanie wykazać, że szczepionka wywoływana przez SARS-CoV-2 IgG rośnie w czasie. Jeszcze przed drugą dawką szczepionki przeciwciała neutralizujące wykryto u 73-89% uczestników, co wskazuje, że większość osób jest w pewnym stopniu chroniona przed kolejną infekcją pierwszą dawką szczepionki.

Jednak duża subpopulacja nie wytworzyła równoważnych przeciwciał przed drugą dawką, co podkreśla znaczenie trwających środków zapobiegających zakażeniu SARS-CoV-2 po otrzymaniu pierwszej dawki szczepionki, zwłaszcza u osób bez wykrywalnych poziomów przeciwciał. równanie.

„Nasze obecne badanie wzbogaca literaturę, potwierdzając wykrywanie tych wiązań IgG, a także funkcjonalnych nAb przy użyciu komercyjnych klastrów innych firm, które prawdopodobnie zostaną przyjęte przez duże laboratoria kliniczne”.

*Ważna uwaga

medRxiv Publikuje wstępne raporty naukowe, które nie były recenzowane i dlatego nie powinny być uważane za rozstrzygające, kierujące praktyką kliniczną / zachowaniami zdrowotnymi lub traktowane jako informacje statyczne.