Kardiolodzy szczegółowo opisują pierwsze na świecie zastosowanie nowego systemu annuloplastyki w przypadku niedomykalności zastawki trójdzielnej

Zupełnie nowe urządzenie: poznaj system K-Clip do leczenia niedomykalności zastawki trójdzielnej

Zhang i in. Skoncentruj się na pierwszych 15 pacjentach leczonych systemem K-Clip, zaprojektowanym i opracowanym przez firmę Shanghai Huihe Medical Technology Co., Ltd. Naukowcy opisują urządzenie jako „przezcewnikowe urządzenie do naprawy zastawki trójdzielnej przez żyłę szyjną w celu zmniejszenia bezpośredniej pętli”. Jego konstrukcja obejmuje dwa ramiona montażowe i jedną śrubę montażową, które łączą się, tworząc coś, co zostało nazwane „kanapkową strukturą śruba-pierścień-zacisk”. System K-Clip jest zaprojektowany z czterema ramionami do wyboru – 12 mm, 14 mm, 16 mm i 18 mm – i jest wszczepiany za pomocą cewnika wprowadzającego 15F.

Wszystkich 15 pacjentów cierpiało na ciężką TR i było leczonych w szpitalu Zhongshan między marcem 2021 r. a lutym 2022 r. Średni wiek pacjentów wynosił zaledwie 73 lata, a 60% pacjentów stanowili mężczyźni. Najczęstszymi chorobami współistniejącymi były migotanie przedsionków (93%) i nadciśnienie tętnicze (73%). Zabiegi wykonywano w znieczuleniu ogólnym z wykorzystaniem echokardiografii przezprzełykowej i fluoroskopii. Większości pacjentów przepisano podwójną terapię przeciwpłytkową przez co najmniej 1 miesiąc po wypisie ze szpitala.

Ogólnie skuteczność procedur wyniosła 100%. Po 30 dniach obserwacji nie zgłoszono żadnych niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych. U jednego pacjenta wystąpiło łagodne krwawienie, ale do rozwiązania problemu nie były wymagane żadne inwazyjne interwencje.

Ponadto, jak zauważają autorzy, 30-dniowa echokardiografia ujawniła „wyraźne” spadki w obwodzie i okolicy zastawki trójdzielnej. Jeden na trzech pacjentów nadal miał TR, który był większy niż średnia po 30 dniach, ale średni wynik kwestionariusza Kardiomiopatii Kansas City poprawił się z 62,28 do 77,90.

Ogólnie rzecz biorąc, zespół badawczy podkreślił „wysoki sukces techniczny”, „akceptowalne bezpieczeństwo” i „znaczące ulepszenia kliniczne” K-Clip. Piszą jednak, że nadal potrzebne są duże badania z długoterminową obserwacją, aby dowiedzieć się więcej o wpływie urządzenia na pacjentów z ciężką TR.

Przeczytaj całe badanie Tutaj.