Izraelskie badanie nadkażenia po pełnym szczepieniu BNT-Pfizer, niedobór odporności o 40%

Ciężkie formy choroby koronawirusowej (COVID-19) związane z wyższymi wskaźnikami śmiertelności mogą pojawić się u mniejszości w pełni zaszczepionych osób z wieloma współistniejącymi schorzeniami, jak wynika z niedawnego badania przeprowadzonego przez izraelskich naukowców opublikowanego w czasopiśmie. Mikrobiologia kliniczna i infekcja.

W badaniu klinicznym III fazy, dwie szczepionki mRNA COVID-19 (BNT162b2 firmy Pfizer/BioNTech i mRNA-1273 Moderna) okazały się w 94-95% skuteczne w zapobieganiu objawowym postaciom choroby. Co więcej, podobną skuteczność obserwuje się w różnych grupach wiekowych, a także u osób powyżej 75. roku życia oraz z chorobami współistniejącymi.

Izraelska kampania szczepień była szybka i skuteczna i miała znaczący wpływ na lokalną dynamikę COVID-19. Czynnikami, które odegrały tu dużą rolę, były wielkość geograficzna i mała populacja, zaawansowana informatyka, a także efektywna współpraca między rządowymi a gminnymi funduszami zdrowia.

Jednak nie ma wystarczających danych na temat charakteru masowych zakażeń szczepionkami COVID-19, które zaczynamy obserwować nawet w bardzo zaszczepionych populacjach, takich jak Izrael. Ponadto brakuje nam danych na temat cech klinicznych i serokorelacji, aby chronić hospitalizowane osoby po otrzymaniu ich szczepionek

Według danych izraelskiego Ministerstwa Zdrowia do końca kwietnia 2021 r. po drugiej dawce szczepionki SARS-CoV-2 hospitalizowano łącznie 397 w pełni zaszczepionych pacjentów – 234 z nich cierpiało na ciężki COVID-19, a 90 ulegają chorobie.

Wykorzystując podgrupę hospitalizowanych pacjentów, grupa badawcza kierowana przez dr Tal Brosh-Nisimov z Samson University Hospital Assuta Ashdod w Izraelu ma na celu scharakteryzowanie zaszczepionych pacjentów i rezydentów szpitali z zakażeniem COVID-19, ale także identyfikację głównych czynników ryzyka związanych z słabe wyniki w tych szpitalach.

Wieloośrodkowe badanie kohortowe

W badaniu tym zastosowano podejście grupowe do badania pacjentów w siedemnastu różnych szpitalach. Osoby biorące udział w badaniu otrzymały dwie dawki szczepionki Pfizer/BioNTech, uzyskały pozytywny wynik testu na SARS-CoV-2 w teście PCR i były hospitalizowane na oddziale COVID-19.

Ponadto dane kliniczne zostały pobrane z dokumentacji medycznej pacjentów zgodnie z wcześniej zdefiniowanym kwestionariuszem. Oprócz testów PCR, śledzono sekwencjonowanie genomu wirusa w celu zidentyfikowania wariantów budzących obawy w próbkach.

Połączenie wentylacji mechanicznej lub zgonu w szpitalu uznano za zły wynik, co było głównym przedmiotem zainteresowania tego badania. Z kolei pozytywny wynik zdefiniowano jako wypis lub hospitalizację pacjenta bez konieczności wentylacji.

Infekcja penetrująca związana z chorobami współistniejącymi

Spośród wszystkich 152 pacjentów włączonych do badania, 38 z nich miało złe wyniki i śmiertelność 22%. Profil kliniczny tych osób jest podobny do innych pacjentów z COVID-19 w szpitalu, co oznacza, że ​​byli to głównie starsi mężczyźni z dużą liczbą chorób współistniejących związanych z nasileniem COVID-19.

Jednak choroby współistniejące występowały częściej u pacjentów z przenikliwym zakażeniem szczepionką niż w dużej grupie przypadków nieszczepionych hospitalizowanych pacjentów – w tym nadciśnienie, cukrzyca, niewydolność serca, przewlekła choroba nerek, przewlekła choroba płuc, demencja i nowotwór. Ponadto 40% pacjentów miało obniżoną odporność.

Wysokie miano wirusa SARS-CoV-2 wiązało się ze znacznie wyższym ryzykiem złych wyników, które było również zwiększone (choć nieznacznie) u pacjentów otrzymujących specyficzny schemat leczenia przeciwciałami monoklonalnymi anty-CD20, a także u pacjentów z niskie miana. ochronnych przeciwciał.

Wpływ na osoby z grupy wysokiego ryzyka

Wyniki tego badania wyraźnie wskazują, że niewielka mniejszość osób w pełni zaszczepionych szczepionką Pfizer/BioNTech może nadal mieć ciężką infekcję SARS-CoV-2 i wymagać opieki szpitalnej – pomimo wysokiej skuteczności szczepionki. Dokładniej, wyniki pacjentów włączonych do badania były podobne do wyników nieszczepionych pacjentów z COVID-19 w szpitalu.

„Dodatkowe prospektywne badania podłużne są pilnie potrzebne, aby zidentyfikować czynniki, które są predyktorem zakażenia szczepionkowego i niewielkiego związku z ochroną szczepionkową, aby umożliwić identyfikację osób o wyższym ryzyku, które będą wymagały ciągłych, ścisłych środków ostrożności i prawdopodobnie częstych aktywnych szczepień lub innych środków zapobiegawczych. takie jak szczepienia bierne”, jak mówią autorzy badania.

Takie wysiłki badawcze pomogą w opracowaniu wytycznych w celu lepszej ochrony tych pacjentów. W międzyczasie musimy zdać sobie sprawę, że masowe szczepienia (które prowadzą do odporności stada) są najlepszym sposobem pośredniej ochrony wrażliwych osobników.