Eksperci wzywają FDA do uwzględnienia odpowiedzi komórek T podczas oceny szczepionek przeciw COVID

Chociaż poczyniono pewne znaczące postępy w wykrywaniu i zapobieganiu koronawirusowi zespołu ostrej ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-CoV‑2) oraz leczeniu choroby koronawirusowej (COVID-19), pojawienie się najnowszego wariantu Omicron uwydatniło jego obecność. Nie dowiedziałeś się jeszcze o reakcjach immunologicznych na wirusa.

Związek między ochroną szczepionki SARS-CoV-2 a analizą adaptacyjnej odpowiedzi immunologicznej na zakażenie SARS-CoV-2 pozostaje niejasny. Ponadto szczepienie koncentrowało się głównie na przeciwciałach (Abs), a niewiele uwagi poświęcono limfocytom T, które zapewniają znaczną ochronę przed ciężką chorobą.

Źródło obrazu: Design_Cells / Shutterstock

limfocyty T

Ze względu na ograniczone badania nad rolą limfocytów T w badaniach SARS-CoV-2 trudno jest określić zasady dotyczące długoterminowej ochrony przed wirusem po niższym abs oraz przed pojawiającymi się wariantami. Chociaż oznaczenie ilościowe Abs jest wygodniejsze, naukowcy oceniają komórki T w próbach szczepionek i innych badaniach.

Włączenie zarówno limfocytów Abs, jak i T do oceny adaptacyjnych odpowiedzi immunologicznych na początku pandemii może również pomóc w przeciwdziałaniu błędnym informacjom, które prowadzą do częstotliwości szczepień, a także w dostarczaniu szybkich wiadomości. Ta luka była tak wyraźna we wstępnych wynikach badania szczepionki BNT162b2 w populacji w wieku 2–5 lat, że była niewystarczająca do uzyskania zezwolenia na zastosowanie awaryjne dla tej populacji.

Badanie odpowiedzi komórek T może również pomóc w ocenie odporności ochronnej, diagnozie klinicznej i ocenie szczepionki. Ponadto analiza szerszych adaptacyjnych odpowiedzi immunologicznych może pomóc w ocenie, dlaczego niektórzy pacjenci są bezobjawowi, podczas gdy inni są poważnie chorzy.

Teraz grono wybitnych naukowców i lekarzy Wzywają FDA Uwzględnienie w swoich wytycznych dla twórców szczepionek zalecenia oceny limfocytów T w badaniach klinicznych szczepionki przeciw COVID-19 w celu bardziej kompleksowego pomiaru odpowiedzi immunologicznej. Piszą, że kluczowe znaczenie ma pomiar odpowiedzi komórek T oprócz przeciwciał, aby lepiej ocenić skuteczność szczepionki i podejmować świadome decyzje dotyczące ciągłej ochrony przed obecnymi i przyszłymi wariantami.

Poprawa informacji dla wrażliwych populacji

Siedem milionów ludzi z obniżoną odpornością w Stanach Zjednoczonych walczy o ochronę przed infekcją. Informacje o odpowiedzi komórek T mogą pomóc w opracowaniu harmonogramów szczepień lub zastosowaniu środków zapobiegawczych i innych środków dla tej populacji. Aby zwalczyć COVID-19, należy wykorzystać wszystkie narzędzia, w tym ocenę komórek T, biorąc pod uwagę ich nieproporcjonalny wpływ na niektóre populacje. Zdefiniowanie roli limfocytów T w odporności ochronnej przyniesie korzyści całej populacji, szczególnie tym najbardziej podatnym.

Zwiększenie reakcji i zaufania w zakresie zdrowia publicznego

Ochrona może mieć dwa wymiary, chroniąc ludzi przed infekcją i zapobiegając infekcji poważnej choroby. Zarówno warianty Omicron, jak i Delta unikały odpowiedzi przeciwciał. Jednak pojawienie się wariantu Omicron doprowadziło do analizy znaczenia limfocytów T dla zrównoważenia utraty ochrony przez mediację Ab. W kilku badaniach doniesiono o utrzymywaniu się wywołanej szczepionką odpowiedzi komórek T przeciwko temu wariantowi, co prowadzi do ciągłej skuteczności szczepionki.

Ocena jedynie humoralnego aspektu adaptacyjnej odpowiedzi immunologicznej nie może dostarczyć wystarczających informacji o odporności. Stwierdzono, że odpowiedzi komórek T są trwalsze w porównaniu z neutralizującymi mianami Ab w surowicy. Ponadto kilka badań wykazało również, że sam abs może nie wystarczyć do ochrony przed ciężką chorobą.

W związku z tym można wywnioskować, że utrzymywanie się pandemii podkreślało odpowiedź komórek T w celu ochrony przed wariantami zdolnymi do ucieczki przed neutralizującą odpowiedzią AB. Należy gromadzić dane dotyczące szerokiej odpowiedzi immunologicznej wykraczającej poza wartości bezwzględne, zwłaszcza w przypadku populacji wrażliwych, aby określić strategie i polityki dotyczące zdrowia publicznego. Potrzebne są dalsze badania nad pełnym zakresem reakcji adaptacyjnych, aby ograniczyć obecną pandemię, a także epidemie i epidemie w przyszłości. Ograniczenie dezinformacji związanych z COVID-19, które prowadzą do zaniechania szczepień, jest również niezbędne do zapewnienia odpowiedniej ochrony przed chorobą.

Zgodnie z tą perspektywą, 70 badaczy podpisało list do Food and Drug Administration w dniu 21 kwietnia 2022 r., zachęcając do włączenia odpowiedzi komórek T oprócz mian przeciwciał do oceny szczepionek SARS-CoV-2 u ludzi.