Dochodzenie EFS po dwóch latach wykazuje oznaki obiecującego systemu operacyjnego w MCL

Przeżycie wolne od zdarzeń po 24 miesiącach (EFS24) zostało zaakceptowane jako ważny punkt końcowy w badaniach klinicznych pacjentów z niektórymi nowotworami hematologicznymi i zaczyna wykazywać potencjalną skuteczność jako czynnik prognostyczny u pacjentów z chłoniakiem z komórek płaszcza (MCL), zgodnie z Wyniki analizy z Mayo Clinic.¹

Naukowcy przyjrzeli się pacjentom włączonym do prospektywnego badania kohortowego Molecular Epidemiology Resource (MER), u których zdiagnozowano MCL od września 2002 do czerwca 2015. Następnie podzielono pacjentów na dwie grupy kontrolne, pacjentów zdiagnozowanych w latach 2002-2009 i tych, u których zdiagnozowano MCL, zdefiniuj ich jako Erę 1 (n = 175), a lata 2010-2015 zdefiniuj jako Erę 2 (n = 168). Podział wynikał z identyfikacji okresów, w których zaawansowany schemat leczenia pierwszej linii był związany z poprawą EFS i całkowitym przeżyciem (OS).

Naukowcy odkryli, że pacjenci zdiagnozowani w erze 2 mieli lepszy OS z 5-letnim OS na poziomie 68,4% w porównaniu z 59,2% w erze 1 (HR 0,68; 95% CI, 0,50-0,93). Co więcej, EFS był preferowany w grupie Era 1 jako znak, że EFS wpływał na OS, ale według naukowców potrzebne są dalsze badania, aby potwierdzić predykcyjną rolę EFS24.

Aby porównać EFS24 pacjentów z MCL, badacze porównali OS w tej grupie z oczekiwanym przeżyciem ogólnej populacji USA. W momencie rozpoznania w 1. wieku (n = 176) standaryzowany współczynnik umieralności (SMR) w ogólnej populacji USA i przeżywalności pacjentów z MCL wynosił 3,26 (95% CI, 2,7–3,89, s <2.22e-16). Dla porównania, SMR wśród populacji ogólnej i pacjentów z MCL w wieku 2 lat (n = 168) wyniósł 2,63 (95% CI, 2,03–3,36, s = 1,89e-15).

Następnie oceniając pacjentów w obu epokach, którzy mieli 24-miesięczny EFS, SMR zmniejszył się, np. w epoce 1 po EFS24 (n = 98) SMR wyniósł 2,23 (95% CI, 1,67–2,92, s = 3,86e-09) wśród pacjentów z MCL i w populacji ogólnej. Ponadto w epoce 2 po EFS24 (n = 99) średni SMR wśród pacjentów z MCL i populacji USA wynosił 1,31 (95% CI, 0,78–2,07, s = 0,31).

Pacjenci badani przez naukowców to głównie pacjenci w średnim wieku 64 lat, którzy uzyskali średni wynik 4-5 w Międzynarodowym Indeksie Prognostycznym dla chłoniaka uproszczonego z komórek płaszcza u 55 pacjentów w epoce 1 i 52 pacjentów w epoce 2. Pacjenci byli również leczeni R-CHOP lub schematem R-CHOP, takim jak R-CHOP u 92 pacjentów w fazie 1, ale nieco więcej pacjentów leczono w fazie 2 za pomocą R-bendamustyny ​​– 49 pacjentów w porównaniu z 43 pacjentami w R-CHOP. W epoce 2.

Naukowcy przypisywali lepsze wyniki przeżycia w drugiej erze, ponieważ przeżycie MCL prawdopodobnie poprawiło się dzięki lepszym terapiom pierwszej linii i ratunkowym, takim jak lenalidomid (Revlimid) i inhibitory kinazy tyrozynowej Burtona. Zauważyli również, że pacjenci po EFS24 mieli zmniejszone ryzyko zgonu z powodu chłoniaka.

Przyczyna zgonu w pierwszym i drugim epizodzie w wieku dwóch i pięciu lat była nadal najwyższa w klasie śmiertelności z powodu chłoniaka i wynosiła 14,9% (95% CI, 10,4%-21,3%) w porównaniu z 28,2% (95% CI, 22,2 %-35,7)%.) i 14,3% (95% CI, 9,9%-20,8%) w porównaniu z odpowiednio 20,5% (95% CI, 15,2%-27,7%). Po EFS24 śmierć z powodu chłoniaka pozostała najwyższą przyczyną zgonów w pierwszej erze po 5 latach z 19,8% (95% CI, 13,2%-29,8%) pacjentów, ale po 2 latach wynosiła 6,1% (95% CI, 2,8%-13,3 %) w porównaniu z 4,1% (95% CI, 1,6%-10,7%) pacjentów, u których przyczyna zgonu nie była związana z chłoniakiem.

W drugiej erze po EFS24 śmiertelność z powodu chłoniaka gwałtownie spadła do 1% pacjentów w wieku 2 lat i 2,1% pacjentów w wieku 5 lat. Śmiertelność niezwiązana z układem limfatycznym była wyższa zarówno po 2, jak i 5 latach w epoce 2 po EFS24 i wynosiła 4% (95% CI, 1,5%-10,6%) i 5,5% (95% CI, 2,3%-13,1%) po 5 latach od śmierci chłoniaka w obu tych ramach czasowych.

Warto zauważyć, że w przypadku pacjentów w stadium II leczonych immunoterapią przyczyna zgonu z powodu chłoniaka była obecna dopiero po 5 latach u 1,3% (95% CI, 0,2–8,9%) pacjentów w porównaniu z 4,9% (95% CI, 0,2–8,9%). 1,9%-12,8%) wszystkich zgonów nielimfocytarnych. SMR dla pacjentów w epoce 2, którzy byli również leczeni immunochemioterapią, wyniósł 0,89 (95% CI, 0,43–1,64). s = 0,82) po EFS24, podczas gdy SMR po EFS24 w wieku 1 wynosił 2,89 (95% CI, 2–4,04, s = 2,22e-10).

_{powtarza sięOgrodzenie:}

_{Wang Y, Larson M, Castellino A i in. Predykcyjna rola przeżycia wolnego od zdarzeń po 24 miesiącach (EFS24) w nowo zdiagnozowanym chłoniaku z komórek płaszcza. Plakat zaprezentowany na Dorocznej Konferencji Towarzystwa Medycznego Hematologii Onkologicznej 2022. 28 września – 1 października 2022 r. Dostęp: 18 listopada 2022 r.}