Czy chemioterapia przedoperacyjna może przygotować grunt pod operację oszczędzającą narząd we wczesnym raku odbytnicy?

Według badania fazy II, trzymiesięczna chemioterapia indukcyjna zakończyła się powodzeniem u niektórych pacjentów z rakiem odbytnicy we wczesnym stadium, umożliwiając im poddanie się terapii zatrzymującej narządy.

U 33 z 58 pacjentów indukcja za pomocą zmodyfikowanego kwasu folinowego, fluorouracylu, oksaliplatyny-6 (FOLFOX6) lub kapecytabiny-oksaliplatyny (CAPOX), a następnie anorektomia, zmniejszyła guzy ypT0/1N0/X, Hagen F. Kennecke, MD, od Providence Cancer Institute w Portland w stanie Oregon i współpracownicy.

Wskaźnik zachowania narządów w protokole wyniósł 57% (90% CI 45-68). Ponadto odsetek ten był podobny między podgrupami fazy T i wynosił 63% w grupie cT1 (n = 8), 54% w grupie T2 (n = 37) i 62% w grupie T3ab (n = 13), którzy męski in Czasopismo Onkologii Klinicznej.

Spośród pozostałych 23 pacjentów, którym zalecono operację całkowitej protektomii (TME) na podstawie wymagań protokołu, 13 odmówiło operacji i przystąpiło do obserwacji. W rezultacie u 46 pacjentów, czyli 79%, udało się zachować narząd (90% CI 69–88), co jest definiowane jako odsetek pacjentów z guzem ypT0/T1dobrymN0, którzy uniknęli radykalnego zabiegu chirurgicznego.

Kenneki i współpracownicy zauważają, że badanie Canadian Cancer Trials Group CO.28 przeprowadzone w ośrodkach onkologicznych specjalizujących się w diagnostyce, leczeniu i chirurgii przezodbytniczej raka odbytnicy oraz że koncentracja operacji raka odbytnicy w ośrodkach o dużej objętości była związana z lepszym zachowaniem narządów wyniki leczenia.

Podkreślili jednak, że zgodnie z ich najlepszą wiedzą: „Jest to pierwsze opublikowane badanie opisujące wyniki oszczędzające narządy u pacjentów z rakiem odbytnicy w stadium I i II, którzy byli leczeni chemioterapią indukcyjną i chirurgiczną resekcją przezodbytniczą. dużo”. Możliwość zachowania pożądanych narządów wymaga dalszych badań”.

Autorzy wyjaśnili, że obecnie standardowym leczeniem pacjentów z histologicznie wysokim ryzykiem guzów cT1 i cT2N0 odbytnicy jest resekcja za pomocą TME w połączeniu z przedoperacyjną chemioterapią u pacjentów z guzami T3 lub N1.

„Chociaż wskaźniki miejscowych nawrotów przy nowoczesnej terapii adjuwantowej są niskie, a przeżycie doskonałe, TME prowadzi do problemów z czynnością jelit, nietrzymaniem moczu i funkcjami seksualnymi” – powiedzieli. Tak więc idea terapii zachowawczej narządów, takiej jak chemioterapia neoadiuwantowa z resekcją raka odbytnicy we wczesnym stadium I/IIA, ma na celu uniknięcie działań niepożądanych związanych z TME.

Spośród 13 pacjentów, którzy odmówili zalecenia TME, 85% miało guzy YpT2N0, au jednego pacjenta doszło do nawrotu miejscowego w okresie obserwacji, który został skutecznie wycięty za pomocą TME. Spośród 10 pacjentów, którzy zalecili operację TME, tylko 2 miało guzy patologiczne N1.

Roczny wskaźnik przeżycia bez nawrotów wyniósł 98% (95% CI 86-100), a 2-letni odsetek przeżycia bez nawrotów wyniósł odpowiednio 90% (95% CI 58-98). Nie było odległych nawrotów ani zgonów.

Autorzy zbadali również wyniki dotyczące funkcji odbytnicy i jakości życia i stwierdzili, że nastąpiła niewielka zmiana w tych wynikach w stosunku do wartości wyjściowych.

Badanie przeprowadzono w siedmiu ośrodkach w Kanadzie i Stanach Zjednoczonych Wszyscy pacjenci (mediana wieku 67 lat, 71% mężczyźni, 83% rasy białej) mieli niski lub średni kliniczny gruczolak odbytnicy T1-T3abN0 niski lub średni gruczolakorak odbytnicy. przez proktoskopię. Zostały uznane przez chirurga prowadzącego badanie za kwalifikujące się do resekcji laparoskopowej. Wszyscy pacjenci wymagają rezonansu magnetycznego miednicy, tomografii komputerowej klatki piersiowej, brzucha i miednicy.

Pacjentki musiały mieć wynik przed leczeniem w skali ECOG równy 0 lub 1 oraz odpowiednią funkcję hematologiczną i narządową, podczas gdy kryteria wykluczające obejmowały historię napromieniania miednicy wiązką zewnętrzną, wcześniejsze leczenie raka odbytnicy lub przerzuty.

Pacjenci otrzymali sześć kursów zmodyfikowanego FOLFOX6 lub cztery kursy CAPOX, w zależności od uznania badacza. MRI miednicy i proktoskopię wykonano 2 do 3 tygodni po ostatniej dawce chemioterapii, a pacjenci z guzami z odpowiedzią specyficzną dla protokołu przeszli do operacji resekcji odbytu. Osoby z progresją lub brakiem odpowiedzi na chemioterapię były kierowane do TME i radioterapii miednicy przed operacją, jeśli MRI ujawniło cT3ab, cN+ lub zajęty lub zaburzony obwodowy margines promieniowy.

Naukowcy zauważają, że w 2014 r. uruchomiono American College of Surgeons Krajowy Program Akredytacji Raka Odbytnicyco umożliwiło „pacjentom skorzystanie z nowych podejść, takich jak NEO”.