Bezpośrednia doustna prowokacja penicyliną jest skuteczna w ocenie reakcji alergicznych niskiego ryzyka

Ana Maria Cubascu, lekarz medycyny
Źródło: RI-MUHC

Zgodnie z najnowszymi odkryciami wykazano, że bezpośrednia doustna prowokacja penicyliną jest bezpieczna i skuteczna, jeśli jest stosowana u pacjentów w celu oceny alergii na penicylinę niskiego ryzyka.¹

Te nowe dane wynikają z badania przeprowadzonego w celu zbadania możliwości bezpośredniej prowokacji doustną penicyliną w dawce niższej niż standard postępowania w przypadku testów skórnych na penicylinę, które później dodano wraz z doustną prowokacją u osób z alergią niskiego ryzyka.

Klinicznie potwierdzona zasada decyzyjna PEN-FAST umożliwia ocenę ryzyka w miejscu opieki zdrowotnej u osób ze zgłoszoną alergią na penicylinę, gdzie wynik mniejszy niż 3 wiarygodnie przewiduje alergię niskiego ryzyka, a ujemna wartość predykcyjna wynosi 96,3% (95% CI, 94,1). % – 97,8%).²

Autorką nowego badania jest Ana Maria Cubascu, lekarz medycyny z Oddziału Alergologii i Immunologii Klinicznej na Wydziale Lekarskim Centrum Zdrowia Uniwersytetu McGill w Montrealu.

Celem zasady decyzji klinicznej w badaniu alergii na penicylinę (PALACE) była ocena, czy bezpośrednia doustna prowokacja penicyliną skorygowana o ryzyko nie jest gorsza od punktowego testu penicyliny i śródskórnego testu skórnego, po którym następuje prowokacja doustna u pacjentów otrzymujących penicylinę niskiego ryzyka. alergia (PEN). ) – szybki wynik poniżej 3), piszą Cubascu i współpracownicy.

Naukowcy zauważyli, że głównym celem ich badań było sprawdzenie, czy bezpośrednia prowokacja doustną penicyliną może być równie skuteczna jak tradycyjne podejście obejmujące testy skórne na penicylinę, a następnie doustna prowokacja u osób z niskim ryzykiem. Alergia na penicylinę.

Badania zespołu przeprowadzono w układzie równoległym i w dwóch grupach, przy przyjęciu założenia równoważności. Ich badania były publicznie prowadzone w wielu różnych specjalistycznych ośrodkach na szeroką skalę międzynarodową.

Do badań wykorzystano 6 wyspecjalizowanych ośrodków, z czego 3 znajdują się w Ameryce Północnej, zarówno w Stanach Zjednoczonych, jak i Kanadzie, a pozostałe 3 w Australii. Badanie prowadzono od czerwca 2021 r. do grudnia 2022 r. i wzięły w nim udział osoby dorosłe, które uzyskały wynik w skali PEN-FAST poniżej 3.

Zespół badawczy opisuje narzędzie PEN-FAST jako narzędzie kliniczne i zatwierdzone na szczeblu międzynarodowym, dodając, że zostało ono zaprojektowane do szybkiej oceny na miejscu ryzyka związanego z alergią na penicylinę u dorosłych osób.

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: osób, które przeszły bezpośrednią doustną prowokację penicyliną (tzw. ramię interwencyjne) oraz tych, które postępowały według standardowego protokołu skórnych testów na penicylinę, a następnie doustnej prowokacji penicyliną (tzw. ramię kontrolne). ).

Zauważono, że główną miarą istotności dla zespołu było potwierdzenie przez klinicystę pozytywnej doustnej prowokacji immunologicznej w ciągu 1 godziny od interwencji uczestników. Ustalono to wśród osób z grupy zgodnej z zamiarem leczenia, przy stwierdzeniu równoważności, pod warunkiem, że 95% CI wynosił nie więcej niż 5 punktów procentowych.

Ogółem badacze zrekrutowali 382 osoby, z których do analizy wykorzystano 377, a średni wiek wynosił 51 lat. Zespół wskazał, że 65,5% z nich to kobiety.

Do grupy interwencyjnej badania zakwalifikowano ogółem 187 uczestników, a do grupy kontrolnej 190, przy czym większość pacjentów zgłosiła wynik testu PEN-FAST wynoszący 0 lub 1. Pierwotny wynik zaobserwowano tylko u jednego uczestnika w ramieniu interwencyjnym i jeden uczestnik w ramieniu kontrolnym.

Obliczona różnica ryzyka dla tego głównego wyniku wyniosła 0,0084 punktu procentowego przy 90% przedziale ufności od -1,22 do 1,24. Warto zauważyć, że jednostronny wskaźnik ufności wynoszący 95% spadł poniżej progu równoważności wynoszącego 5 punktów.

W 5-dniowym okresie obserwacji po prowokacji doustnej badacze zgłosili łącznie 9 immunologicznych zdarzeń niepożądanych w ramieniu interwencyjnym i 10 w ramieniu kontrolnym, co dało RD wynoszące -0,45 pg (95% CI, -4,87 do 3,96 str.).

Wyjaśnili również, że w okresie badania nie stwierdzono żadnych poważnych zdarzeń niepożądanych.

„W porównaniu z testami skórnymi, bezpośrednia doustna prowokacja penicyliną wymaga mniej zasobów i mniej czasu, jest tańsza i może być przeprowadzana poza wyspecjalizowaną placówką alergologiczną, zapewniając skalowalne podejście do leczenia alergii na penicylinę niskiego ryzyka i niepewnej zróżnicowane ustawienia terapeutyczne na dużą skalę” – napisali. International”.

1. ^{Cubascu AM, Vogren S, James F i in. Skuteczność zasady decyzji klinicznej umożliwiającej bezpośrednią prowokację doustną u pacjentów z alergią na penicylinę niskiego ryzyka: randomizowane badanie kliniczne PALACE. Stażysta medyczny Gamma 2023;183(9):944-952. doi:10.1001/jamainternmed.2023.2986.}
2. ^{Tropiano JA, Vogren S, Choa Kell i in. Opracowanie i walidacja reguły podejmowania decyzji klinicznych w przypadku alergii na penicylinę. Stażysta medyczny Gamma 2020;180(5):745-752. doi:10.1001/jamainternmed.2020.0403.}