Badanie wykazało, że szczepionka Pfizer-Biwantech COVID nie zwiększa ryzyka zajścia w ciążę

Szybkie rozprzestrzenianie się koronawirusa 2 zespołu ostrej ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV-2) spowodowało szeroko zakrojone badania nad opracowaniem bezpiecznej i skutecznej szczepionki, co doprowadziło do wydania kilku różnych szczepionek między grudniem 2020 r. a styczniem 2021 r. Wykluczono jednak kobiety w ciąży z programu Wstępne testy większości szczepionek przeciwko koronawirusowi 2019 (COVID-19), w tym pierwsza zatwierdzona szczepionka z kwasem rybonukleinowym (mRNA) firmy Pfizer/BioNTech messenger.

Nowy Pediatria Gamma W badaniu opisano wpływ szczepionki przeciwko COVID-19 matki na wyniki ciąży i zdrowie niemowląt.

Stado: Związek szczepienia BNT162b2 COVID-19 podczas ciąży z wynikami noworodków i wczesnych niemowląt. Źródło zdjęcia: Elnur / Shutterstock.com

wstęp

Niepewność co do bezpieczeństwa szczepionek COVID-19 została wymieniona jako jeden z głównych powodów, dla których nie chce się szczepić w czasie ciąży. Jednak dane z nadzoru przy użyciu szczepionek podawanych kobietom w ciąży wysokiego ryzyka, takim jak pracownicy pierwszej linii opieki zdrowotnej, zostały wykorzystane do sformułowania zaleceń dotyczących powszechnych szczepień przeciwko COVID-19 w czasie ciąży.

Wcześniejsze badania dotyczące wyników leczenia noworodków nie były wystarczająco duże ani wystarczająco długie i brakowało grupy porównawczej. W obecnym badaniu wykorzystano dane z ustawowego izraelskiego funduszu zdrowia o nazwie Maccabi Healthcare Services, który reprezentuje ponad 25% populacji. Od 19 stycznia 2021 r. szczepienie przeciwko COVID-19 jest zalecane w Izraelu wszystkim kobietom w ciąży.

Wyniki

Badana populacja obejmowała pary matka-niemowlę od 1 marca 2021 r. do 31 września 2021 r. Do obecnego badania włączono około 24 000 noworodków, z których około 16 700 urodziło się matkom, które otrzymały szczepionkę.

Większość dzieci matek zaszczepionych przeciwko COVID-19 w czasie ciąży urodziła się starszym matkom, które częściej otrzymały szczepionkę przeciw grypie, częściej należały do ​​większościowej grupy etnicznej i żyły w bardziej zamożnych sąsiedztwo.

Po odpowiednim rozważeniu obserwacji, narażone niemowlęta miały wyższe wskaźniki immunizacji przeciwko krztuścowi i niższe wskaźniki infekcji SARS-CoV-2. Jednak przedwczesne porody były porównywalne w obu grupach, a także małe jak na wiek ciążowy. Wskaźniki hospitalizacji były również podobne u noworodków, podobnie jak wskaźniki fototerapii.

Śmiertelność niemowląt stanowiła 0,1% w obu kohortach, przy podobnym odsetku przedwczesnych porodów w obu grupach. Wady wrodzone i wady serca były ogólnie podobne, chociaż poważne wady serca występowały tylko w połowie po prenatalnej ekspozycji na szczepionkę w pierwszym trymestrze ciąży.

Konsekwencje

Obecne badanie nie wykazało żadnego wzrostu zachorowalności lub śmiertelności wśród niemowląt narażonych na szczepionkę Pfizer przed urodzeniem w porównaniu z niemowlętami urodzonymi przez niezaszczepione matki. Masy urodzeniowe i wiek ciążowy również były zbliżone w obu grupach.

W badaniu porównywano również szczepienia w pierwszym i drugim trymestrze pod względem ich wpływu na wiek ciążowy i masę urodzeniową i nie stwierdzono różnic. Wady wrodzone były podobne w obu grupach i porównywalne do tych zgłaszanych przed pandemią.

„Odkrycia te przyczyniają się do obecnych dowodów w zakresie wykazywania bezpieczeństwa BNT162b2 dla potomstwa i mogą być wykorzystane do informowania ciężarnych pacjentek, par planujących ciążę oraz porad dla lekarzy. Rygorystyczne oceny bezpieczeństwa matki i dziecka są ważne, aby zmniejszyć częstotliwość szczepień i zwiększyć zaufanie wśród kobiet w ciąży. „

Dodatkowe badania powinny obejmować zarówno martwo urodzone, jak i żywe niemowlęta.