Badanie wykazało, że skuteczność szczepionek SARS-CoV-2 zgłaszanych w badaniach fazy 3 spada wraz ze wzrostem pandemii w ośrodkach badawczych.

Ostatnie badanie zostało opublikowane w PLUS JEDEN Ocena związku rozprzestrzeniania się pandemii koronawirusa 2019 (COVID-19) ze skutecznością szczepionki.

Różne raporty wskazują, że na skuteczność SARS-CoV-2 mają wpływ czynniki związane z indywidualnymi decyzjami dotyczącymi szczepionki, opieki nad pacjentem i polityką publiczną. Jednak wpływ potencjalnych źródeł na skuteczność szczepionki wymaga dokładnej analizy.

o nauce

W obecnej metaanalizie naukowcy zbadali wpływ dominacji pandemii SARS-CoV-2 na skuteczność szczepionek COVID-19 w różnych ośrodkach badawczych.

Badanie obejmowało zaszczepionych kandydatów, którzy zgłosili wyniki skuteczności w randomizowanych kontrolowanych badaniach fazy 3 do 31 marca.^St, 2021. Naukowcy sporządzili listę wszystkich kandydatów na szczepionki z baz danych śledzenia szczepionek prowadzonych przez Światową Organizację Zdrowia (WHO), Uniwersytet McGill oraz Centrum Szczepionek Londyńskiej Szkoły Higieny i Medycyny Tropikalnej (LSHTM) i zidentyfikowali 26 unikalnych. Kandydaci na szczepionki, którzy byli częścią badań fazy 3. Ponadto potwierdzono również daty rozpoczęcia badań fazy 3 dla każdej kandydatki na szczepionkę.

Ponadto zespół zebrał dane dotyczące skuteczności szczepionki dla AstraZeneca AZD1222, Bharat Biotech Covaxin, Janssen JNJ78436735, Gamaleya rAd26/rAd5, Moderna messenger kwas rybonukleinowy (mRNA)-1273, Pfizer/BioNTech BNT162b2 i Novavax. Autorzy ocenili również ryzyko błędu systematycznego za pomocą narzędzia oceny Cochrane Risk of Bias. Jednocześnie niepewność dowodów została obliczona za pomocą narzędzia klasyfikacji, oceny, rozwoju i oceny zaleceń (GRADE). Zespół wyodrębnił informacje, w tym liczbę osób biorących udział w badaniu, próby kontrolne i liczbę infekcji SARS-CoV-2 zidentyfikowanych w obu ramionach.

Pierwszorzędowym wynikiem badania był współczynnik ryzyka dla każdego badania, który oceniano na podstawie liczby uczestników i zakażeń w dwóch ramionach badania. Częstość występowania epidemii, powiązana z próbami, została oszacowana na podstawie danych dotyczących pozytywnego wyniku SARS-CoV-2 z każdego kraju zgłoszonych na portalu Our World in Data prowadzonym przez Uniwersytet Oksfordzki. Portal podawał codzienne dane krajowe dotyczące liczby pozytywnych przypadków SARS-CoV-2 we wszystkich krajach.

konsekwencje

Wyniki badania wykazały, że całkowity współczynnik ryzyka wyniósł 0,24, a pozostała heterogeniczność 0,50. Poziom niejednorodności wyniósł 88,73%, co wskazuje na znaczny poziom niejednorodności i wysoki odsetek ogólnej zmienności między różnymi badaniami.

Wyniki metaregresji wykazały, że wariancja HR obserwowana w różnych badaniach wynikała z rozprzestrzeniania się pandemii COVID-19. Ponadto zaobserwowano odwrotną zależność między skutecznością szczepionek a rozprzestrzenianiem się pandemii.

Naukowcy nie stwierdzili znaczącego wpływu małego badania na wyniki obecnego badania. Ponadto, nieparametryczna analiza odcięcia i upakowania nie wykazała żadnych dowodów stronniczości publikacji. Ponadto ryzyko stronniczości było niskie, a pewność dowodów wysoka.

Wniosek

Wyniki badań wykazały, że rozprzestrzenianie się pandemii COVID-19 miało negatywny wpływ na skuteczność szczepionki zgłaszaną w badaniach fazy 3 różnych kandydatów na szczepionki COVID-19. Ośrodki eksperymentalne z mniejszą liczbą przypadków SARS-CoV-2 zgłosiły wyższą skuteczność szczepionki w porównaniu z tymi z większą liczbą zakażeń SARS-CoV-2.