Z analizy badań OASIS wynika, że zaburzenia snu i niezadowolenie z jego jakości są bardzo powszechne wśród kobiet po menopauzie z objawami naczynioruchowymi.
Nowe dane zaprezentowane w tym tygodniu podczas ostatniej sesji dorocznego spotkania SLEEP 2024 w Houston w Teksasie wielonarodowy zespół badaczy na podstawie analiz jakościowych wykazały, że kobiety po menopauzie, które „częściej” lub „zawsze” doświadczają objawów naczynioruchowych z powodu trudności w poruszaniu się . Sen na początku badania klinicznego. Badanie wskazuje na potrzebę większego wsparcia ze strony lekarzy, aby zaradzić pogorszeniu się snu u kobiet po menopauzie.
Badacze, kierowani przez mgr Hadena Joffe, tymczasowego ordynatora Oddziału Psychiatrii w Brigham and Women’s Hospital, przeanalizowali dane dostępne z badań klinicznych OASIS – dwóch badań klinicznych III fazy mających na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa elanzanetantu w leczeniu leczenie schorzeń. Leczenie objawów naczynioruchowych u kobiet po menopauzie. Ponadto w badaniach poszukiwano wyników klinicznych związanych z zaburzeniami snu, objawami depresyjnymi i jakością życia związaną z menopauzą.
„Zaburzenia snu związane z menopauzą są powszechne, kłopotliwe i mogą mieć wpływ na zdrowie i jakość życia kobiet” – napisali Joffe i współpracownicy. „Jednak wiele kobiet nie przypisuje zaburzeń snu menopauzie, a lekarze nie mogą pytać o zaburzenia snu podczas konsultacji”.
W badaniach OASIS kobietom po menopauzie z umiarkowanymi do ciężkich objawami naczynioruchowymi przydzielano w stosunku 1:1 elenzanetant w dawce 120 mg lub placebo przez 12 tygodni, po czym następowała 14-tygodniowa faza aktywnego leczenia. W obu badaniach ogółem 399 pacjentów otrzymywało elanzanetant w porównaniu z 397 pacjentami, które otrzymywały placebo. Badacze nie określili żadnego progu nasilenia zaburzeń snu w kryteriach włączenia.
Pacjenci otrzymywali elektroniczny kwestionariusz systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjenta (PROMIS-SD-SF-8b) w formie elektronicznej na początku badania, następnie w 1., 2., 3., 4. tygodniu, a następnie co 4 tygodnie w okresie badania, aby ocenić zaburzenia snu. Skala składająca się z 8 pozycji interpretowała aspekty snu poprzez stwierdzenia jakościowe, w tym „byłem zadowolony ze swojego snu” i „miałem trudności ze snem”, każde z nich oceniane było w 5-punktowej skali. Większe wyniki wyjaśniają nasilenie zaburzeń snu.
Wyjściowe średnie całkowite wyniki T-PROMIS SD-SF-8b wahały się od 60,2–61,7 w dwóch badaniach OASIS. Badacze zauważyli, że większość uczestników na początku badania zgłaszała, że nie czuła się „w ogóle” lub „tylko nieznacznie” usatysfakcjonowana snem, a odsetek ten wahał się od 69,4% do 78,7%.
Ponadto w większości ramion badania na początku badania zgłaszano „bardzo często” lub „zawsze” problemy ze snem, od 58,1% do 68,6%. W rzeczywistości naukowcy doszli do wniosku, że dwa badania OASIS wykazały średnio umiarkowany poziom zaburzeń snu we wszystkich grupach pacjentów.
„Większość kobiet była niezadowolona ze swojego snu i zgłaszała problemy ze snem” – napisał zespół. „Dane te podkreślają wysoką częstotliwość i wielkość zaburzeń snu wśród kobiet po menopauzie z objawami naczynioruchowymi i potwierdzają potrzebę, aby pracownicy służby zdrowia zajęli się zaburzeniami snu podczas poradnictwa”.
Bibliografia
- Joffe H, McKee P, Soares CN, Thurston RC i in. Zaburzenia snu u kobiet po menopauzie z objawami naczynioruchowymi: wyniki badań III fazy. Artykuł zaprezentowany na dorocznym zgromadzeniu stowarzyszeń zawodowych Sleep Associated Professional Societies (SLEEP) 2024 w Houston w Teksasie. 1 – 5 czerwca 2024 r.
- Pinkerton JV, Simon G, Panay N i in. Projekt OASIS 1 i 2: Badanie kliniczne fazy 3 oceniające skuteczność i bezpieczeństwo alizanitanu w leczeniu objawów naczynioruchowych związanych z menopauzą. klimakterium. 2024;31(6):522-529. doi:10.1097/GME.0000000000002350
„Odkrywca. Entuzjasta muzyki. Fan kawy. Specjalista od sieci. Miłośnik zombie.”
More Stories
Czy bolą Cię oczy od patrzenia na ekrany? Nie używaj okularów blokujących niebieskie światło
Samodzielna cyfrowa terapia behawioralna poprawia leczenie bólu i fibromialgii
Asimov wprowadza na rynek AAV Edge, zestaw modeli sztucznej inteligencji, komórek gospodarzy i narzędzi genetycznych do opracowania kompleksowej terapii genowej