Pierwsza na świecie szczepionka przeciwko wirusowi syncytialnemu układu oddechowego dla osób starszych została obecnie zarejestrowana do stosowania w Nowej Zelandii

Rejestracja nowej szczepionki, nad którą prace trwają prawie 50 lat, ma po raz pierwszy chronić starszych Nowozelandczyków przed chorobami dolnych dróg oddechowych wywołanymi wirusem RSV.[1][2][3]

Syncytialny wirus oddechowy (RSV) jest powszechnym i wysoce zaraźliwym wirusem układu oddechowego, często uważanym za chorobę, która atakuje głównie dzieci i powoduje objawy przeziębienia i grypy. Jednak choroba może również powodować poważne choroby, a w niektórych przypadkach śmierć osób starszych. Dane pokazują, że wpływ wirusa RSV na dorosłych w wieku 60 lat i starszych jest znaczący, powodując ponad 470 000 hospitalizacji i 33 000 zgonów w krajach o wysokich dochodach.[4][5][6][7][8][9][10][11][12]

Starsi dorośli cierpiący na niektóre przewlekłe schorzenia, w tym astmę, cukrzycę, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) i zastoinową niewydolność serca, są obarczeni większym ryzykiem hospitalizacji z powodu syncytialnego wirusa oddechowego niż osoby bez tych schorzeń.[13][14][15][16]

Większe ryzyko hospitalizacji z powodu tej choroby dotyczy również Maorysów, mieszkańców Pacyfiku i osób zamieszkujących obszary o niższym statusie społeczno-ekonomicznym.[17][18]

Objawy wirusa syncytialnego układu oddechowego u dorosłych są często podobne do innych ostrych infekcji dróg oddechowych, takich jak przeziębienie lub grypa, w tym zatkany nos, kaszel, zmęczenie, gorączka, ból gardła, katar, bóle ciała i ból głowy, dlatego konieczne jest wykonanie badań aby potwierdzić diagnozę. .[19][20][21][22]

23

Arexvy to pierwsza na świecie szczepionka przeciwko wirusowi syncytialnemu układu oddechowego (RSV) przeznaczona dla osób starszych, zarejestrowana do stosowania w Australii, Wielkiej Brytanii, UE, USA, Kanadzie i Japonii. Badania wskazują, że szacunkowo 24% dorosłych w USA w wieku powyżej 60 lat zgłosiło otrzymanie szczepionki przeciwko wirusowi syncytialnemu układu oddechowego.[23][24][25]

Dane z badań pokazują, że całkowita skuteczność leku Arexvy wynosi 82,6% w leczeniu choroby dolnych dróg oddechowych wywołanej wirusem RSV (LRTD).[26][27][28]

Zaobserwowano skuteczność 94,6% przeciwko RSV-LRTD u dorosłych w wieku 60 lat i starszych z chorobami podstawowymi, takimi jak choroby serca lub cukrzyca – jest to populacja związana z większością hospitalizacji z powodu RSV.[29][30][31][32][33][34][35]

Jednakże, podobnie jak w przypadku innych szczepionek, szczepionka może nie chronić wszystkich biorców.[26]

Szczepionka została poddana ocenie priorytetowej w procesie rejestracji w Nowej Zelandii, aby zapewnić jej dostępność przed sezonem zimowym.[36] Wniosek o finansowanie leku Arexvy został również przesłany do Pharmac w celu oceny.[37]

Rejestracja w Nowej Zelandii i zatwierdzenie dystrybucji to ważny krok w kierunku wprowadzenia pierwszej w Nowej Zelandii szczepionki przeciwko wirusowi RSV, która pomoże chronić osoby dorosłe w wieku powyżej 60 lat, mówi Brett Marett, dyrektor medyczny GSK NZ.[38][39]

„Do tej pory syncytialny wirus oddechowy był jedną z głównych chorób zakaźnych dróg oddechowych, na które nie było szczepionki.[40][41][42][43]

„Z zadowoleniem przyjmujemy rejestrację Nowej Zelandii, co oznacza, że ​​starsi Nowozelandczycy, w tym ci, którzy są najbardziej narażeni na ciężką chorobę wywołaną wirusem syncytialnym układu oddechowego ze względu na podstawowe schorzenia, będą mieli po raz pierwszy możliwość otrzymania szczepionki, która pomoże im chronić się”. . To duży krok naprzód z punktu widzenia zdrowia publicznego.[44][45][46][47]

„Arexvy wykazał wysoką skuteczność w badaniach klinicznych i nie możemy się doczekać współpracy z zainteresowanymi stronami z sektora opieki zdrowotnej, aby zapewnić dostęp do niego osobom zagrożonym ciężkim zakażeniem RSV” – mówi.[48]

Seniorzy mogą skonsultować się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, aby uzyskać więcej informacji na temat syncytialnego wirusa oddechowego. Szczepionka Arexvy będzie dostępna do prywatnego zakupu w przychodniach lekarskich od 1 maja 2024 r. Najczęstsze działania niepożądane to ból w miejscu wstrzyknięcia, zmęczenie, ból mięśni, ból głowy i ból stawów.[49][50]

Uwagi:

[1]

Anderson LJ, Dormitzer PR, Knox DJ, Rapoli R, Rocca A, Graham PS. Strategiczne priorytety w zakresie opracowania szczepionki przeciwko wirusowi syncytialnemu układu oddechowego (RSV). Serum. 2013 18 kwietnia; 31 Dodatek 2 (Dodatek 2): B209-15. doi: 10.1016/j.vaccine.2012.11.106. PMID: 23598484; PM: PMC3919153.

[2] Nowa Zelandia. 2024. Arexvy Gazetal – Zgoda na dystrybucję nowego leku

[3]

GlaxoSmithKline Nowa Zelandia. Karta danych AREXVY. GlaxoSmithKline Nowa Zelandia; 2024. Dostępne pod adresem https://www.medsafe.govt.nz/Profs/Datasheet/a/Arexvyinj.pdf
(Ostatni dostęp 23 kwietnia 2024 r.).

[4] Cleveland Clinic;2023;1;RSV u dzieci i dorosłych

[5] Kaler J i in. Ciekawostki 2023;15(3):e36342.

[6] Kodama F. i in. Infect Dis Clin North Am 2013;31:767-90.

[7]

Saravanos JL i in. Med J. sierpień 2017;210(10):447-53

[8] Oddział AR i in. Clin Infect Dis 2020;74(6):1004–11.

[9] Zeng HF i in. J Infect Dis 2020;222(8):1298–1310.

[10] Savić M. i in. Obciążenie chorobą syncytialną układu oddechowego u dorosłych w wieku 60 lat i starszych w krajach o wysokich dochodach: systematyczny przegląd literatury i metaanaliza. Grypa i inne wirusy Respi. 2023;17:e13031.

[11] Szacunkowo na podstawie populacji w 2019 r

[12] GSK; komunikat prasowy; 2024; 1-6 Pierwsza szczepionka przeciwko wirusowi RSV w Australii

[13]

Oddział AR i in. Clin Infect Dis 2020;74(6):1004–11.

[14] Prasad N i in. Clin Infect Dis 2021;73(1):e158–63.

[15] Kujawski SA i in. PLoS One 2020;17(3):e0264890.

[16] GSK; komunikat prasowy; 2024; 1-6 Pierwsza szczepionka przeciwko wirusowi RSV w Australii

[17]

Farquharson, K. A., Anthony, D. D., Menzies, R. i Humaira, N. (2024). Dożywotnie obciążenie chorobą syncytialną układu oddechowego w Australii i Nowej Zelandii: przegląd zakresu. Zdrowie Publiczne, 226, 8-16. https://doi.org/10.1016/j.puhe.2023.10.031

[18]

Prasad N, Newburn EC, Trenholme AA, Thompson MG, MacArthur C, Wong CA, Gilley L, Aminisani N, Huang QS, Grant CC. Obciążenie zdrowotne i ekonomiczne związane z hospitalizacją u dorosłych wirusem syncytialnym układu oddechowego. Jeden plus. 11 czerwca 2020 r.;15(6):e0234235. doi: 10.1371/journal.pone.0234235. PMID: 32525898; Numer identyfikacyjny: PMC7289360.

[19] Cleveland Clinic;2023;1;RSV u dzieci i dorosłych

[20] Kahler J; ciekawostki; 2023; 15; 1-17 10.1371/journal.pone.0234235. PMID: 32525898; Numer identyfikacyjny: PMC7289360.

[21] Kodama F. i in. Infect Dis Clin North Am 2013;31:767-90.

[22] Zeng HF i in. J Infect Dis 2020;222(8):1298–1310.

[23]

GlaxoSmithKline; Komunikat prasowy;2024;1-6 Pierwsza szczepionka przeciwko wirusowi RSV w Australii (wersja 1.0)

[24] Venkatesan B; Nazwa naukowego czasopisma medycznego; 2023; 4; e577 https://www.thelancet.com/journals/lanmic/article/PIIS2666-5247(23)00195-7/fulltext
Dostęp: 23 kwietnia 2024 r

[25] Trendy szczepień – dorośli. (skrót drugi). https://www.cdc.gov/respiratory-viruses/data-research/dashboard/vaccination-trends-adults.html#:~:text=The%20percent%20of%20the%20population%20reporting%20receipt%20of%20a 20%Grypa, 25%20%(22,8%2D25.1). (Ostatni dostęp 23 kwietnia 2024 r.).

[26] GlaxoSmithKline Nowa Zelandia. Karta danych AREXVY. GlaxoSmithKline Nowa Zelandia; 2024. Dostępne pod adresem
https://www.medsafe.govt.nz/Profs/Datasheet/a/Arexvyinj.pdf
(Ostatni dostęp 23 kwietnia 2024 r.).

[27] Babi A; N Engl J Med; 2023; 388; 595-608

[28] Dla dorosłych w wieku 60 lat i starszych (96,95% CI, 57,89, 94,08; n = 12 466)

[29] Pape A, Eason MJ, Langley GM, Lee DJ, Leroux-Ruels I, Martinon-Torres, Schwarz TF, van Zyl-Smit RN, Campora L, Dezotter N, de Schrevell N, Visette L, David MP, Van Der Velen M , Kostanyan L, Holstrom V. Grupa badawcza AReSVi-006. Szczepionka Prefusion z białkiem F i wirusem syncytialnym układu oddechowego u osób w podeszłym wieku. N Engl J Med. 16 lutego 2023 r.;388(7):595-608. doi: 10.1056/NEJMoa2209604. PMID: 36791160.

[30] Walc; Dziennik medycyny Nowej Anglii; 2005; 352; 1749-1759

[31] Skuteczność 94,6% (95% CI, 65,88, 99,87; n = 4937)

[32] Feldman RG, Antonelli-Incalzi R, Steenackers K, Lee DG, Papi A, Ison MG, Fissette L, David MP, Maréchal C, Van der Wielen M, Kostanyan L, Hulstrøm V; Grupa badawcza AReSVi-006. Szczepionka białkowa F wirusa syncytialnego układu oddechowego jest skuteczna u osób starszych z chorobami współistniejącymi. Wyczyść Infect Dis. 25 stycznia 2024 r.;78(1):202-209. doi: 10.1093/cid/ciad471. PMID: 37698366; Numer identyfikacyjny: PMC10810713.

[33] GlaxoSmithKline Nowa Zelandia. Karta danych AREXVY. GlaxoSmithKline Nowa Zelandia; 2024. Dostępne pod adresem https://www.medsafe.govt.nz/Profs/Datasheet/a/Arexvyinj.pdf
(Ostatni dostęp 23 kwietnia 2024 r.).

[34] Oddział AR i in. Clin Infect Dis 2020;74(6):1004–11.

[35] Prasad N i in. Clin Infect Dis 2021;73(1):e158–63.

[36] AREXVY Medsafe Szczegóły produktu;2024;1-1. dostępne od https://www.medsafe.govt.nz/regulatory/ProductDetail.asp?ID=24590
(Ostatni dostęp 23 kwietnia 2024 r.).

[37] Propozycja Pharmac Arixvi – moduł śledzenia aplikacji;2024;1-5

[38] Nowa Zelandia. 2024. Arexvy Gazetal – Zgoda na dystrybucję nowego leku

[39] GlaxoSmithKline Nowa Zelandia. Karta danych AREXVY. GlaxoSmithKline Nowa Zelandia; 2024. Dostępne pod adresem https://www.medsafe.govt.nz/Profs/Datasheet/a/Arexvyinj.pdf
(Ostatni dostęp 23 kwietnia 2024 r.).

[40] Moscrop L. i in. Syncytialny wirus oddechowy po pandemii SARS-CoV-2 – co dalej? Magazyn Nature recenzuje immunologię. 22, 589-590 (2022)

[41] Nowa Zelandia. 2024. Arexvy Gazetal – Zgoda na dystrybucję nowego leku

[42]

Walsy A. i in. Zakażenie wirusem syncytialnym układu oddechowego u osób starszych i dorosłych z grupy ryzyka. N Engl J Med 2005; 352:1749-1759

[43] Prasad N i in. Clin Infect Dis 2021;73(1):e158–63.

[44] Nowa Zelandia. 2024. Arexvy Gazetal – Zgoda na dystrybucję nowego leku

[45] Oddział AR i in. Clin Infect Dis 2020;74(6):1004–11.

[46] GlaxoSmithKline Nowa Zelandia. Karta danych AREXVY. GlaxoSmithKline Nowa Zelandia; 2024. Dostępne pod adresem https://www.medsafe.govt.nz/Profs/Datasheet/a/Arexvyinj.pdf
(Ostatni dostęp 23 kwietnia 2024 r.).

[47] Prasad N i in. Clin Infect Dis 2021;73(1):e158–63.

[48] Pape A, Eason MJ, Langley GM, Lee DJ, Leroux-Ruels I, Martinon-Torres, Schwarz TF, van Zyl-Smit RN, Campora L, Dezotter N, de Schrevell N, Visette L, David MP, Van Der Velen M , Kostanian L., Holstrom V. Grupa badawcza AReSVi-006. Szczepionka Prefusion z białkiem F i wirusem syncytialnym układu oddechowego u osób w podeszłym wieku. N Engl J Med. 16 lutego 2023 r.;388(7):595-608. doi: 10.1056/NEJMoa2209604. PMID: 36791160.

[49] Pape A, Eason MJ, Langley GM, Lee DJ, Leroux-Ruels I, Martinon-Torres, Schwarz TF, van Zyl-Smit RN, Campora L, Dezotter N, de Schrevell N, Visette L, David MP, Van Der Velen M , Kostanyan L, Holstrom V. Grupa badawcza AReSVi-006. Szczepionka Prefusion z białkiem F i wirusem syncytialnym układu oddechowego u osób w podeszłym wieku. N Engl J Med. 16 lutego 2023 r.;388(7):595-608. doi: 10.1056/NEJMoa2209604. PMID: 36791160.

[50]

GlaxoSmithKline Nowa Zelandia. Karta danych AREXVY. GlaxoSmithKline Nowa Zelandia; 2024. Dostępne pod adresem https://www.medsafe.govt.nz/Profs/Datasheet/a/Arexvyinj.pdf
(Ostatni dostęp: 23 kwietnia 2024 r.)

© Scoop Media