Zaktualizowana szczepionka przeciwko Covid-19 firmy Moderna na jesień 2023 r. przewyższa wyniki pod względem kosztów i skutków klinicznych

W niedawnym badaniu opublikowanym przez L medRxiv preprint* – szacują naukowcy z firmy farmaceutycznej i biotechnologicznej Moderna, Inc. Ekonomiczny i kliniczny wpływ nowych szczepionek informacyjnych RNA (mRNA) na chorobę koronawirusową 2019 (COVID-19).

Pobyt: Wpływ kliniczny i opłacalność szczepionek mRNA przeciwko Covid-19 zaktualizowanych na jesień 2023 r. w Niemczech. Źródło obrazu: etravler/Shutterstock

*Ważna uwaga: medRxiv Publikuje wstępne raporty naukowe, które nie zostały poddane recenzji naukowej i dlatego nie powinny być uważane za ostateczne, stanowiące wytyczne dla praktyki klinicznej/zachowań związanych ze zdrowiem ani traktowane jako ustalone informacje.

Globalny stan nadzwyczajny zdrowotny wywołany koronawirusem (COVID-19) zakończył się w maju 2023 r., po 12 miesiącach spadku liczby przypadków SARS-CoV-2. (Pod)warianty Omikronu i wyższa odporność populacji na skutek infekcji i szczepień doprowadziły do ​​znacznie mniejszej liczby przypadków ciężkiej choroby niż na początku epidemii. Sytuacja epidemiologiczna w Niemczech zmieniła się z pandemii w endemiczną epidemię SARS-CoV-2.

Wraz z tą zmianą Niemcy zaktualizowały swoje wytyczne dotyczące szczepień przeciwko koronawirusowi, zalecając szczepienie podstawowe dla dorosłych w wieku 18 lat i starszych, z dostosowanymi corocznymi dawkami przypominającymi dla osób starszych (≥ 60 lat), grup szczególnie wrażliwych i personelu medycznego. Szczepionki przeciwko Covid-19 były modyfikowane w miarę ewolucji wirusa w zmutowane warianty (sub)omikronowe. Nowe szczepionki biwalentne zawierają antygeny pochodzące ze szczepu przodków SARS-CoV-2 oraz podwarianty Omicron BA.4/5.

Jednakże wraz z pojawieniem się podwariantów XBB szczepionki binarne okazały się mniej skuteczne, co doprowadziło do opracowania szczepionek dla podwariantu XBB. Unia Europejska (UE) zatwierdziła dwie szczepionki mRNA, mRNA-1273.815 firmy Moderna i szczepionkę XBB.1.5 BNT162b2 firmy Pfizer, która koduje wzrost podwariantu XBB.1.5, do czynnego uodporniania osób w wieku 12 lat lub starszych. Skuteczność i bezpieczeństwo tych dwóch szczepionek zostały potwierdzone w badaniach III fazy.

O badaniu

W tym badaniu naukowcy modelowali wpływ kliniczny i ekonomiczny szczepienia mRNA-1273.815 na osoby z grupy ryzyka w wieku 30–59 lat i osoby starsze (≥ 60 lat) w Niemczech. Poprzedni model podatności na infekcję (SEIR) zaadaptowano w celu zbadania wpływu szczepienia mRNA-1273.8.15.

Do oszacowania liczby wizyt ambulatoryjnych związanych z Covid-19, przypadków objawowych, hospitalizacji, zgonów, kosztów społecznych i medycznych szczepień oraz lat życia skorygowanych o jakość (QALY) wykorzystano drzewo decyzyjne. Opłacalność i szacunkowe wyniki kliniczne mRNA-1273.815 porównano z brakiem szczepienia i XBB.1.5 BNT162b2.

Symulację rozpoczęto od wszystkich osób w stanie nieufortyfikowanym w dniu 31 stycznia 2020 r., które przeszły przez następujące zaszczepione stany – początkową serię oraz pierwsze, drugie i trzecie posiłki. Szczepionka mRNA-1273,815 przeznaczona jest do podawania od września do grudnia 2023 roku, niezależnie od rodzaju i liczby otrzymanych dawek przypominających.

Założono, że po 27 lutego i 21 grudnia 2022 roku nie będą podawane żadne dodatkowe dawki przypominające serii podstawowej/I i II/III. Zasięg i wykorzystanie dwóch zaktualizowanych szczepionek mRNA miało być takie samo jak sezon szczepień przeciw grypie w latach 2021–2022 w Niemczech.

Obie zaktualizowane szczepionki uznano za w pełni identyczne z krążącym wariantem. Założono, że skuteczność szczepionki (VE) mRNA-1273.815 przeciwko zakażeniom i ciężkiej chorobie jest taka sama jak skuteczność monowalentnej i biwalentnej szczepionki przypominającej firmy Moderna przeciwko, odpowiednio, BA.1/2 i ciężkiej chorobie.

Do określenia VE szczepionki XBB.1.5 BNT162b2 wykorzystano względne współczynniki VE pomiędzy szczepionkami biwalentnymi firm Pfizer i Moderna, oszacowane w poprzednim badaniu. Podstawowe analizy ekonomiczne przeprowadzono z perspektywy płatników opieki zdrowotnej. Dodatkowo przeprowadzono analizę scenariuszy z perspektywy społecznej, uwzględniającej koszty utraconej produktywności.

znaleziska

Szczepienie mRNA-1273,815 wiązało się z lepszymi wynikami klinicznymi i niższymi kosztami niż brak szczepienia. Model przewidywał 12,9 mln przypadków objawowych, 305 711 hospitalizacji i 11 125 zgonów bez szczepienia między wrześniem 2023 r. a sierpniem 2024 r. Jednakże szczepienie mRNA-1273 815 zmniejszyłoby liczbę objawowych przypadków, hospitalizacji i zgonów o 13,1%, 27,9% i 36,8 %. odpowiednio w odniesieniu do nieszczepienia.

Analizy opłacalności wykazały, że program szczepień mRNA-1273815 dominował wśród płatników opieki zdrowotnej i przypadków podstawowych. Co więcej, program szczepień mRNA-1273.815 wiązał się z lepszymi wynikami klinicznymi i niższymi kosztami niż kampania szczepień XBB.1.5 BNT162b2.

Szczepionka mRNA-1273915 zapobiegłaby ponad 90 000 objawowym przypadkom, 3471 hospitalizacjom i 157 zgonom w porównaniu ze szczepionką XBB.1.5 BNT162b2. Program mRNA-1273 815 był dominujący z punktu widzenia płatnika i społeczeństwa i szacuje się, że wiąże się z niższymi całkowitymi bezpośrednimi i pośrednimi kosztami leczenia oraz mniejszą liczbą utraconych lat życia skorygowanych o jakość (QALY) w porównaniu ze szczepionką XBB.1.5 BNT162b2.

Wnioski

Badanie wykazało, że szczepienie mRNA-1273 815 zapobiegłoby ponad 1,6 miliona objawowych przypadków, 85 000 hospitalizacji i 4000 zgonów w porównaniu do braku szczepienia oraz 90 000 objawowych przypadków, 3400 hospitalizacji i 157 zgonów w porównaniu ze szczepieniem XBB.1,5 BNT162b2. Ogólnie wyniki sugerują, że mRNA-1273.815 może być opłacalny w porównaniu z XBB.1.5 BNT162b2, zapewniając większe korzyści i oszczędności w porównaniu z brakiem szczepienia w Niemczech, przy wysokich społecznych zwrotach z inwestycji.

*Ważna uwaga: medRxiv Publikuje wstępne raporty naukowe, które nie zostały poddane recenzji naukowej i dlatego nie powinny być uważane za ostateczne, stanowiące wytyczne dla praktyki klinicznej/zachowań związanych ze zdrowiem ani traktowane jako ustalone informacje.